片剂生产车间工艺设计_精品.doc

中南大学 C 制 药 工 程 设 计 题 目亿片片剂生产车间工艺设计 学生姓名 学 指导教师 学 院 专业班级 2010年 制药工程设计任务书 设计题目：年产3亿片片剂生产车间工艺设计 设计时间：2010.11.22-2010.12.10 指导老师：刘艳飞 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5 g计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定）； 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 4、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺平面布置图一套（1#图纸）； 工艺管道流程图。 目 录 第1章 片剂生产工艺概述 6 1.1项目概述 6 1.2设计依据 6 1.3设计内容 7 1.4 设计指导思想和设计原则 7 第2章 生产方法及工艺流程 8 2.1生产方案、建设规模及包装方式 8 2.1.1生产方案 8 2.1.2生产制度 8 2.1.3生产规模 8 2.1.4片剂的包装 8 2.1.5工艺流程制定的原则 8 2.2生产工艺 9 2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类： 9 2.2.2工艺简介 10 2.2.3工艺流程 11 第3章 片剂生产洁净区的划分 12 3.1GMP对制药生产设备的要求； 12 3.2片剂GMP洁净区的划分 12 第4章 物料衡算 13 第5章 工艺机械设备选择与说明 14 5.1工艺设备选型的步骤 14 5.1.1工艺设备选型依据 14 5.1.2制药设备GMP设计通则的具体内容 14 5.1.3设备选型说明 14 5.2设备简介 15 5.2.1粉碎机 15 5.2.1.1、粉碎机选用原则 15 5.2.1.2粉碎机的分类介绍 15 5.2.2筛分设备 16 5.2.2.1筛分机的选择 16 5.2.2.2筛分机的分类介绍 16 5.2.3混合设备 16 5.2.3.1各类型的混合设备的比较 16 5.2.4制粒设备的分类介绍 17 5.2.5压片设备的分类 17 5.2.6包衣设备的分类 17 5.2.7制药用水设备 18 5.2.7包装设备 18 5.2.8干燥装置 18 5.3设备的选型 19 第6章 工艺主要原材料及公用系统消耗 22 6.1 原料的技术规格 22 6.2 主要原材料消耗 22 6.3 公用系统消耗 22 第7章 车间（设备）布置 24 7.1 车间设计原则 24 7.2 车间平面布置 24 7.2.1车间布置平面图 24 7.2.2车间产尘的处理 25 7.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 25 7.2.4高效包衣工作室 25 7.2.5参观走廊的设置 26 7.2.6安全门的设置 26 7.3设备的安装 26 7.4 车间定员 27 第8章 采暖通风与空调公用工程 28 8.1设计要求 28 8.2设计参数 28 8.3洁净室换气次数 28 8.4洁净室压力 29 8.5正压风量的计算 29 8.6噪声 29 8.7通风量 29 第9章 结束语 30 主要参考文献 31 附录 32  第1章 片剂生产工艺概述 1.1项目概述 片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位，是目前临床应用最广泛的剂型之一。 片剂的制备方法可归纳（1）湿法制粒压片、（2）干法制粒压片和（3）直接压片，如图所示： 1.2设计依据 （1）、设计任务书 （2）、 设计规范和标准，如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生设计标准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。 （3）、有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。 1.3设计内容 1.设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识