医用光机电医疗器械专业基础与实务中级大纲及答案.doc

第二部分　专业理论知识 四、医用光机电 （一）医用电子仪器设备 生物电诊断仪器 1.1掌握生物电现象的医学基础和类型： 生物电的主要基础是细胞膜内外有电位差，即膜电位。生物电现象是生物系统内一种普遍的共有现象。正常的生物电活动是生物和人体保持生命功能必不可少的条件。 所涉及类型为心电、脑电、肌电、电声、其它生物电 1.2掌握生物电检测的基本方法： 心电图、脑电图、肌电图、听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪、眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）等。通过电极提取体表生物电信号，因信号频率和幅度不同对电路性能要求不同。 1.3掌握心电图的基本原理： 心脏在搏动之前，心肌首先发生兴奋，在兴奋过程中产生微弱电流，该电流经人体组织向各部分传导。由于身体各部分的组织不同，各部分与心脏间的距离不同，因此在人体体表各部位，表现出不同的电位变化，这种人体心脏内电活动所产生的表面电位与时间的关系称为心电图，也称体表心电图。 1.4熟悉心电图机的基本结构： （一）输入电路：1、导联线（又称输入电缆）；2、导联选择开关（又称导联选择器）；3、滤波保护等电路 （二）心电放大电路：1、前置放大器（１）前置放大器（2）lmV定标电路（3）时间常数电路；2、电压放大器；3、隔离电路；4、驱动放大电路 （三）心电记录器 （四）电动机走纸电路 （五）电源电路 1.5了解心电诊断仪器的主要类型： 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、希氏束电图、高频心电图等方法 1.6 心电图机安全专用要求（GB10793-2000） 1.6.1 掌握心电图的定义： 心脏动作电位的可见记录。 1.6.2熟悉心电设备对心脏除颤器放电效应的防护： 电极与下列ABCD部分间的绝缘结构必须设计成：在除颤器向连接电极的患者放电时，下列部分不出现危险的电能，A设备机身B信号输入部分C信号输出部分D置于设备之下的，与设备底面积至少相等的金属箔。 1.6.3了解心电设备对除颤放电效应防护的试验条件：具体请见（GB10793-2000） 将电极依次与P1和P2相连，将工作正常的心电图机按图104接线，电容器充电至源电压，S2闭合，将S1置于B位，并保持200m s士50%，然后与B位断开 注：为消除心电图机正的残余电压并使心电图机恢复至初始状态，需要将电容器断开。 待 S1回复到A位后立即开启S2。必须能在S1回复到A位后的5s内记录到不小于80%正常幅度的试验信号，改变源电压极性后重复上述试验 1.6.4了解心电设备对心脏除颤器放电效应的防护符号：具体请见（GB10793-2000） 1.7脑电图机安全专用要求（GB 9706.26-2005） 1.7.1 掌握脑电图的定义： 显示或记录取自头部规定位置电极上的随时间变化的电压 1.7.2 掌握脑电电极的定义： 贴在头皮或插入头皮或脑部表层一个或多个电极组合起来测定脑电活动的导体 1.7.3 熟悉脑电图机的环境、温度和大气压要求： 温度/℃：23±2；相对湿度/(%)：60±15；大气压力：860 hPa- 1060 hPa(645 mmHg-795 mmHg)。在运输或贮存包装状态下，设备应能暴露于制造商规定的环境条件下。 1.7.4 了解脑电图机对生物相容性的要求： 打算与生物组织，细胞或体液接触的设备和附件的部分，应按照GB/T16886.1-2001中给出的指南和原则进行评估和证明。 通过检查制造商提供的资料来检验是否符合要求。 1.7.5 熟悉脑电图机对电击危险的防护： 设备必须设计成能尽可能避免在正常使用和单一故障状态时发生电击危险。对脑电图机，允许其通道用于其他的功能，但应执行相关标准适用的试验条款。在对与防除颤应用部分连接的患者进行心脏除颤放电期间，设备的下述部分不得出现有危险的电能:外壳，包括可触及导线和连接器的外表面；任何信号输入部分；任何信号输出部分；试验用的金属箔。设备放在其上的金属箔，其面积至少与设备底部面积相等。 电声诊断仪器 2.1熟悉电声诊断仪器的主要类型： 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪等 无创监护仪器 3.1熟悉无创监护仪器的主要功能： 心电图、心率显示和心电图记录仪器，是将心电图显示在示波屏幕上，同时还能显示心律以及将心电图进行记录的仪器。由导联电极、导联线、心电放大器、心电图显示部分、心率显示部分和心电图记录部分所组成。同时还可以检测病人的血氧、呼吸、无创血压等参数。无创血压不能提供连续的血压值。除了测量和监视生理参数外，还包括监视和处理用药及手术前后的状况。 应用现代科学对临床病人的生理参数进行较长时间的连续测量，显示