25纠正预防措施管理程序.doc

纠 正 预 防 措 施 管 理 程 序 (文件分发号)： (受控盖章处)： 编制： 时间 审批： 时间 批准： 时间 2011年06月01日发布 2011年06月02日实施 目的 为本公司改进活动提供控制程序,确保实现公司质量管理体系的持续改进和满足顾客不断提高的质量需求。 范围 适用于实现质量管理体系的持续改进所采取有效的改进、纠正和预防措施活动。 职责 总经理负责批准公司的持续改进计划，并确保资源的落实； 管理者代表负责组织对质量管理体系、产品持续改进的策划； 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施； 品管部负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 操作程序 持续改进的策划 品管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找改进的机会，确定需要改进的方面，由管理者代表组织各部门进行策划。 需进行改进的方面包括（可包含, 但不限）以下所列： 质量体系的改进和完善； 产品品质改进； 生产率改进（包括机器设定时间、减少生产周期、提高劳动效率和降低材料的消耗、设备工具的改进）； 生产能力的改进； 顾客满意度的提高（准时交付、新产品等）； 成本的下降（包括质量成本、价值分析）。 较重大的改进项目应制定《改进计划》报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。 改进计划应包括： 改进项目的目标和总体要求； 所确定的管理方案； 责任部门/人员和协助部门/人员及完成日期； 改进计划的编制和管理，参照《质量策划管理程序》。 日常的改进活动的策划和管理通过纠正和预防措施来执行。 纠正措施 纠正措施操作流程： （1）不合格信息的提供 （2）不合格产生的原因分析 （3）采取必要的纠正措施 （4）实施纠正措施及进度要求 （5）跟踪实施纠正措施结果及评审 不合格的信息来源： 管理评审和内部质量审核的结果； 供方产品或服务出现的不合格； 生产过程中发出的质量信息； 顾客信息报告、服务记录和顾客意见中反映出来的信息； 其他不符合质量方针、目标或体系文件要求的情况。 根据不合格信息，提出不合格情况，并确认责任部门，填写《纠正/预防措施处理单》。 责任部门对不合格情况进行原因分析，提出纠正措施。 责任部门实施纠正措施并将实施结果反馈。 负责跟踪检查纠正措施的实施情况，如果未达到预期目的，则必须重新实施新的纠正措施。 预防措施 操作流程 （1）不合格信息的提供 （2）分析可能产生潜在不合格的原因 （3）确定防止发生不合格的预防措施 （4）实施预防措施及进度要求 （5）跟踪实施预防措施结果及评审 根据不合格信息，召集相关部门讨论定出潜在的不合格情况及责任部门，填写《纠正/预防措施处理单》。 责任部门分析产生不合格的潜在因素，制定消除该因素的预防措施，加以实施预防措施并将实施结果反馈； 品管部负责检查预防措施的实施情况，如未达到预期效果，必须重新实施新的预防措施。 定期将纠正和预防措施实施、验证结果汇总，提交管理评审作为评审依椐。 由于采取纠正、预防措施引起的有关文件更改按《文件和资料管理程序》执行。 对纠正和预防措施的有关执行情况，由品管部在下次管理评审中提交管理评审。 在执行该程序中形成的质量记录由相关部门按《质量记录管理程序》保存。 相关文件 《生产策划和运作管理程序》 《数据和资料分析管理程序》 《不合格品管理程序》 《文件和资料的管理程序》 《质量记录管理程序》 质量记录 《不符合报告》 《纠正/预防措施处理单》 深圳市龙岗区平湖白坭坑嘉利纸品厂 程序文件：纠正预防措施管理程序 版 本: A./0 文 件 编 号: JL-QP-25 第 1 页 共 5页 生 效 日 期: 2011-06-02 不 合 格 不 满