CNAT审核员(纠正措施的跟踪和证后监督).pptVIP

第八章 纠正措施的 跟踪与监督审核 本章目的目标: 理解纠正措施跟踪的目的（重要性） 掌握纠正措施跟踪的原则、程序和验证方式 了解监督审核的目的、要求 了解复评的目的、要求 8.1 纠正措施的跟踪 跟踪的重要性 促使并监督受审方： 尽快关闭已形成的不合格项 采取纠正措施，防止问题扩大 改进质量管理体系 纠正措施的跟踪原则与验证方式 所有的纠正措施都必须进行跟踪验证 跟踪验证可以采取不同的方式 —— 再次组织现场审核/现场跟踪验证 存在严重不合格。 —— 对纠正措施的实施记录/证据进行验证 对于一般不合格的纠正措施的验证 —— 在监督审核时进行验证 一般不合格，但纠正措施耗时较长。 纠正措施要求完成的期限 严重(主要)不合格：一般要求三个月内 一般(次要)不合格：一般要求一个月内 观察项：现场即可纠正（可不开报告） 审核双方在纠正措施跟踪中的作用和职责 审核人员 确定不合格项 提出纠正措施要求 进行纠正措施的跟踪验证 受审核方 分析不合格的原因 制定和实施纠正措施 自己验证已实施的纠正措施 针对验证意见，不断改进质量管理体系 纠正措施的跟踪程序 ?审核期间审核人员确定不合格项 ?审核人员提交不合格报告和提出纠正措施要求 ?受审核方确认不合格事实并签字 ?受审核方提出纠正措施计划 ?审核人员评价认可纠正措施计划 ?受审核方实施完成纠正措施 ?审核人员跟踪纠正措施的实施 ?验证纠正措施的有效性并提出验证结论 纠正、纠正措施与预防措施的概念 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施： 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的 原因所采取的措施。 预防措施： 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的 原因所采取的措施。 8.2 监督审核 监督审核的目的 验证获证组织的体系是否持续运行 组织运作有无变化，对体系的影响，是 否持续符合要求 监督审核的要求 证书有效期内实施，监督审核时间间隔不 超过一年 监督审核程序与初审基本一致，但时间约 为初审的1/3（特殊情形可适当增加） 对监督审核的要求 可以对过程抽查，在证书有效期内必须覆 盖全部过程和职能部门 必查项目： 内审、管理评审、预防和纠正措施 顾客投诉 实物质量状况 对证书和标志的使用方式是每次必查项目 比初次审核应适度从严 监督审核中发现问题的处置方式 缩小认证 认证暂停 认证撤销 认证注销 缩 小 认 证 减小质量管理体系认证的范围 认 证 暂 停 有下列情况之一暂停使用认证证书和标志的资格： 获证者未经认证机构批准，更改质量管理体系且 影响到体系认证资格 监督中发现获证方质量管理体系达不到规定要求， 但严重程度尚不构成撤销体系认证资格 体系认证证书和标志使用不符合认证机构的规定 未按期交纳认证费用且经指出不予以纠正 其它违反体系认证规则的情况 认 证 撤 销 有下列情况之一的，撤销认证资格，收回体系认证证书： 暂停证书持有资格的通知发出后持证者未按 要求采取适当纠正措施 违反认证合同中特别规定的其它构成撤销体 系认证资格的情况 监督审核中发现存在严重的不合格项 认 证 注 销 有下列情况之一的应予以认证注销： 由于体系认证规则变更，持证者不愿或不 能确保符合新要求 持证者在有效期满,未能提前足够时间提出 重新认证申请 持证者正式提出注销 复 审 的 情 况 复审：证书有效期内由于受审方出现下述 情况，认证机构组织的审核。 质量管理体系有重大变化； 认证范围的变化； 重大的产品质量事故或用户严重投诉。 复 评 复评：证书有效期满（三年内），受审方重 新提出申请，认证机构受理后重新组 织的认证审核。 认证证书期满后的重新认证 复评的目的 验证作为一个整体的、组织的质量管理 体系全面的持续有效性。 复 评 的 要 求 所需人日数大致为初审的三分之二 对质量管理体系文件进行审核 现场审核 （可代替或扩大一次常规的监督审核） 复审、复评时发现问题的处置 复审或复评合格 —— 换发证书 复审或复评不合格 —— 整改 严重不合格 —— 撤销证书 8-* STSC 2000版QMS审核员培训教程 版本/状态 A/3 STSC-TB-A14708 8-* STSC 2000版QMS审核