内部审核程序与方法.ppt

一、内部审核的程序 1．对内部审核进行策划，编制内审计划，确定内审的目的、范围、准则。 2．组成内审组，确定内审的日程安排及内审员的分工。 3．内审员根据分工，编写被审核部门的检查单（检查内容）。 4．现场审核： 1）召开首次会议； 2）进行现场审核； 3）确定不符合项，并评价质量体系的符合性、有效性和存在的薄弱环节及需改进的问题； 4）召开未次会议。 5．编写内部审核报告。 6．责任部门对不符合项及存在的问题进行整改（对不符合项及问题进行纠正并分析原因，制定并实施纠正施）。 7．对不符合项的整改的效果进行跟踪验证。 8．将内审及质量体系运行情况向管理评审报告。 二、内部审核的方法 内审员在审核中，要获得客观证据（合格的证据和不合格的证据），形成审核发现，以正确评价质量体系运行的符合性和有效性，，要掌握和运用一定的审核方法和技巧。下面，就介绍一些常用的审核方法与技巧，供参考。 1、询问法 审核员在审核时，要询问（面谈）被审核的部门负责人或当事人，以了解和获取必要的审核信息和证据。如： 询问部门负责人，本部门的职责是什么？本部门的质量目标是什么？质量目标的实现情况？如未实现，是否采取了改进措施？ 询问生产操作人员，本工序的产品作业程序及操作要求是什么？工艺参数是什么？ 询问时，审核员应针对审核的内容，需要获得的审核信息与证据提出问题。询问时，被审核人员的陈述不能作为正确的、符合的证据，只有经过核实的陈述与信息（与文件核对、与记录核实）才能作为符合的证据。 2、查阅法 查阅法是获取客观证据的重要方法。主要是查阅组织的质量体系相关文件（因为标准的某项要求如何实施是在组织的相关文件中规定的），查阅组织的体系运行记录和提供的证据（因为标准的某项要求实施的结果如何是要依据组织提供的记录和证据来做出判断）。 如：审核质量目标的实现情况要查阅质量目标实现情况的统计数据；审核设备是否完好要查阅设备的检定记录；审核测量仪器是否合格要查阅仪器的计量记录及校准检定证书；审核培训的有效性和人员的能力是否满足要求要查阅培训效果的记录和人员能力的考核评价记录;审核产品要求的评审结果要查阅评审记录；审核设计评审是否实施要查阅有关设计评审报告；审核不合格品的处置是否正确时要查阅不合格品的评审与处置记录；审核生产过程是否受控要查阅相应生产过程的工艺参数监视记录；审核服务效果要查阅顾客的评价记录；审核纠正、预防措施实施情况要查阅纠正、预防措施的实施记录等。 注意：在审核组织的相关质量体系文件时，不仅要看文件是如何规定的，还要审核文件的充分性、适宜性。在审查各种记录时，不仅要看有无记录，还要审核记录的充分性、正确性。 3、观察法 内审员在审核时，还应到体系运行的现场进行实地审核观察，获取第一手客观证据。 如：审核生产过程时，应到产品的生产制造现场进行观察。现场观察 操作人员是如何操作的？现场是否有作业指导书？是否有工艺规程？操作人员的操作是否符合工艺规程？是否符合作业指导书的要求？现场的生产过程是否受控？是否对过程的参数进行了监视和测量？现场操作人员是否经过培训，是否有上岗证？现场使用的设备、测量装置是否适宜？是否有完好、合格标识？是否在有效期内？工作环境是否符合要求？等。审核物资与产品贮存时，应到库房现场，观察库存物资与产品是否有产品标识和状态标识？是否帐、物、卡相符？贮存的环境是否符合要求？等。审核产品检验与试验时，要到检验试验现场，观察现场使用的检验、试验仪器设备是否有合格标识？是否在有效期内？ 4、抽样法 内审时，由于审核的时间有限，不可能把组织的质量体系所有的运行情况都审查到，因此，在审核时要采用抽样法。用质量体系样本的运行情况来评价质量体系整体运行的符合性和有效性。 如：在审查元器件类采购产品的验证情况时，可抽查“电阻器”、“电容器”或其它品种的元器件验证的情况来评价元器件类采购产品的验证情况）。 在运用抽样法时，要注意抽样的代表性。即应抽取具有代表性的样本， 样本应能代表所审核的各类产品、各种体系运行的情况。如：审核采购产品的验证时，应抽取各类采购产品（关键件、重要件、元器件类、原材料类、金属类、非金属类、化工类、辅助材料等）的样本，审查其验证记录来综合评价采购产品的验证情况；在审核最终产品的检验试验情况时，也要抽取各类生产的最终产品的样本，审查其检验和试验记录来综合评价最终产品