注射剂罐装技术的成套解决方案介绍（Paolo Simonazzi).ppt

* * * * * * * * * * PDI CHINA Beijing, 7-9 September 2011 北京，2011年9月7日-9日 MARKETING AUGUST 2011 * IMA LIFE * IMA LIFE, in the field of liquid and powder aseptic and non-aseptic processing, can offer today a wide range of machineries, particularly designed to meet the most stringent pharmaceutical requirements, from very advanced equipment and applications through to traditional filling and closing machines 在无菌和非无菌液体和粉剂灌装领域 IMA LIFE提供全系列机械产品， 从传统的灌装密封机到满足最严格制药要求的高端设备。 Over 1000 freeze dryers installed 200 machines manufactured annually More than 250 complete processing lines supplied worldwide € 150 Mio turnover More than 630 Employees 5 manufacturing plants IMA LIFE HighlightsIMA LIFE简介 超过630名雇员 年销售额1.5亿欧元 五个制造工厂 年产200多台机器 已安装超过1000台冻干机 世界范围内超过250条完整生产线 * 灌装系统、进出料系统以及Isolator隔离器: 西林瓶处理系统的工程及制造中心 制造冻干机自动进出料系统 生产自有品牌的ISOLATOR隔离器 所有项目设备整合和测试基地 厂房面积14000 m2 项目管理和工程支持 洗瓶机、灭菌隧道和贴标机 洗瓶机、灭菌隧道工程及制造中心 制造西林瓶、安瓿瓶及纸盒贴标机 生产各种辅机，如拆包机、转台、托盘收集等 厂房面积7500 m2 Bologna Florence, Italy意大利博洛尼亚和佛罗伦萨工厂 * LyoMax冻干机-美国: 冻干机全球工程及制造中心 Lyomax 冻干机生产中心 所有Lyomax冻干机项目设备整合和测试基地 冻干机研发及应用实验室 厂房面积4050 m2 Tonawanda Beijing, US China美国托纳旺达和中国北京工厂 LyoFast冻干机-中国: 冻干机Fusion?板层系统生产中心 Lyofast和Minifast 冻干机生产中心 所有亚洲项目设备整合和测试基地 厂房面积2550 m2 * Recent Trends in the aseptic processing market 无菌灌装市场趋势 * 当前主要趋势: 由于高活性产品的增长，系统需要从中等级防护提升至完全隔离，必然集成RABS或隔离器 集中在生物和基因领域，高附加值产品小批量生产的增长 灵活的生产线，生产批次间更快的切换 提升灌装技术和过程控制 提高冻干制品的产量 更高等级西林瓶轧盖要求(Class A-ISO5) –根据附录1规范 作为无菌灌装市场的领导者，IMA LIFE致力于产品和服务不断创新， 更好的满足于市场需求。 Pharma Market Today当前制药市场 * 得出的结论: 机器性价比高 改进过程控制的关键参数（灌装重量、密封质量等）来减小产品损失 灵活的灌装系统 体积更加紧凑 生产中容器的型号、尺寸或产品的切换更加方便快捷 更多自动化解决方案 更高GMP要求，易于清洁 升级的便利性 Pharma Market Today当前制药市场 * Following these recent trends, IMA LIFE meet the new requirements of the Pharmaceutical Industry, by innovating in 4 distinct directions… 根据目前的发展趋势，IMA LIFE在以下4个方面进行创新以满足制药工业新的需求 研发了无菌环境中高速西林瓶灌装机XTREMA F2000 –符合必威体育精装版FDA及EMEA规范。产量可达600瓶/分钟，配置100% IPC 称重时可达400瓶/分钟 2. 研发了简单且高度灵活的用于中小批次生产的STERIFILL SMART 灌装机 –配置100%IPC称重输