玻璃和易碎塑料.doc

海南舒普生物科技有限公司 工作标准 标准名称 玻璃和易碎塑料（制品）控制规程 起 草 人 日期 编 号 SOP-ZH02010-00 审 定 人 日期 页 数 3 批 准 人 日期 执行日期 颁发部门 综合管理部 分发部门 生产部、质量部 一、目的 用于避免玻璃和易碎塑料（制品）破碎后进入产品，对消费者造成伤害。 二、适用范围 适用于生产、储存区域的玻璃和易碎塑料（制品）的管理。 三、职责 1、生产经理和车间主任确保该程序的执行，并对生产和储存区域所有的玻璃和硬性塑料进行登记，而且确保所有有关人员都知道监控和预防玻璃和硬性塑料，并了解当发现或发生破碎时的汇报及应当采取的行动，以避免对产品造成污染。 2、由质管部经理和生产部经理共同对玻璃及易碎塑料（制品）进行风险评估，根据风险的等级确定检查的频率，由生产部负责指定直接责任人按规定的频率检查并报告任何破损情况及采取的纠正和预防措施，质管部负责定期抽查，监督程序的执行。 四、操作规程 1、 建筑物与设施的玻璃管制与防护 ①、生产车间和储存区域除了不得不使用的玻璃和硬性塑料外、禁止使用其他玻璃器具，玻璃门窗必须在玻璃上由里向外贴上防护膜，以防玻璃破碎时飞溅，对产品造成危害； ②、生产车间和仓储区域的照明设施和其他玻璃（包括叉车、应急灯、捕蝇灯、卸货指示灯、钟表面、电子监控器等）都应加防护膜，钟表用塑料膜包裹； ③、原则上生产区和储存区域不得使用移动式玻璃温度计及其他器皿，如不得不使用、必须登记在《玻璃及硬性塑料一览表》中，并有质管部经理的批准。 ④、生产车间应尽量避免使用的硬性塑料容器，建议使用不锈钢等不易破损的容器，如无法避免，必须选用与产品的色差较大的颜色，以便发现进入产品的异物。 ⑤、所有的新设备所带的玻璃及硬性塑料装置使用前必须有防玻璃破碎的措施（如加防护膜等），登记在《玻璃及硬性塑料一览表》中，并经质管部经理的 批准。 SOP-ZH02010-00 2/3 ⑥、电脑屏幕只能在办公室、车间办公室、实验室和低风险区域（成品仓库）使用。 ⑦、生产部将现有的玻璃及所有硬性塑料全部登记在《玻璃及硬性塑料一览表》中，并由质管部批准。只有在《玻璃及硬性塑料一览表》中批准的玻璃及硬性塑料才可使用。《玻璃及硬性塑料一览表》中记录的所有玻璃及硬性塑料必须由直接责任人每天检查，质管部负责按规定的频率定期进行抽查。被评估为高风险的制品、每天检查一次，被评估为中等风险的制品、每周检查一次，被评估为低风险的制品、每月检查一次。质管部经理至少每月组织1次抽查。 2、进入生产车间人员所携带玻璃器皿的控制 ①、对进入生产车间的各类人员（包括员工、参观者、承包商、维修人员）所携带的玻璃器皿、眼镜必须进行检查登记，确保玻璃器皿、眼镜的完好性，以便破碎时得到妥善处理； ②、维修工实施紧急维修时，必须注意对玻璃仪表、应急灯进行防护，避免破损污染产品； ③、当更换灯管、玻璃及易碎塑料制品时，应将换下的玻璃及硬性塑料装于密闭的口袋中，防止破损污染现场，必须检查灯管、玻璃及易碎塑料制品有无破碎现象，如一旦发生破碎，则采取纠偏措施（玻璃破损清除记录）； ④、微生物检验QC在生产车间进行采样或检验时，应记录所带入（带出）车间玻璃器皿的数量，小心认真操作，轻拿轻放玻璃器皿，防止破碎，如意外破碎，及时报告和妥善处理。 3、玻璃破碎事故处理指导： ①、非生产时彻底清理现场，收集后放在密闭塑料容器中运送出厂，然后送到公共垃圾回收站予以丢弃。 ②、生产过程发生玻璃破碎，应立刻对距破碎中心5米范围内产品进行隔离，尽可能寻找到玻璃残片重新拼凑复原，彻底清洁现场，注意清洁工具使用后全部做报废处理，不得用于生产线的清洁，以免造成交叉污染。 ③、如无法拼凑复原，质管部经理组织对隔离产品的风险进行评估，必要时予以报废。 4、玻璃及硬性塑料的丢弃管理 所有废弃和破碎的玻璃都应有专人负责收集、清理，装在密闭的塑料容器里运送出厂，然后送到公共垃圾回收站予以丢弃。 5、玻璃灯管和玻璃及易碎塑料制品的更换 ①、非生产区域内玻璃灯管和玻璃及易碎塑料制品更换时应注意更换地点5米范围内没有裸露的原料及包装材料及加工设备，如果有，应拖离更换现场。更换时应小心轻放，防止玻璃破碎。更换后将废弃的玻璃制品装在密闭的塑料容器里运送出厂，然后送到公共垃圾回收站予以丢弃； ②、生产区域内玻璃灯管和玻璃及易碎塑料制品必须在非生产时间段进行更换，如无法满足，应注意更换地点5米范围内没有裸露的原料及包装材料，如果有，应拖离更换现场。更换时应小心轻放，防止玻璃破碎。更换后将废弃的玻璃制品装在密闭的塑料容器里运送出厂，然后送到公共垃圾回收站予以丢