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糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定 1. 糖浆剂含蔗糖应不低于65%(g/ml)。 2. 除另有规定外,一般将药物用新沸过的水溶解后,加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需加水煮沸,必要时滤过,并自滤器上添加适量新沸过的水,使成处方规定量,搅匀,即得。 3. 糖浆剂应在避菌的环境中配制,及时灌装于灭菌的洁净干燥容器中。 4. 除另有规定外,糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象,并应符合微生物限度检查要求。 5. 糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要时可添加适量的乙醇、甘油或其它多元醇。如需加入防腐剂,羟苯甲酯类的用量不得超过0.05%,苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过0.3%。 (二)制备方法与举例 1、 溶解法 (1)热溶法 (2)冷溶法 2、混合法 枸橼酸哌嗪糖浆(Piperazine Citrate Syrup) 【处方】枸橼酸哌嗪160g,蔗糖650 g,尼泊金乙酯 0.5g,矫味剂适量,蒸馏水加至1000ml。 【制法】取蒸馏水500ml,煮沸,加入蔗糖与尼泊金乙酯,搅拌溶解后,过滤,滤液中加入枸橼酸哌嗪,搅拌溶解,放冷,加矫味剂与适量蒸馏水,使全量为1000ml,搅匀,即得。 【作用与用途】驱肠虫药,用于蛔虫病、蛲虫病。 【注解】①枸橼酸哌嗪为白色结晶性粉末或半透明结晶性颗粒,微有引湿性,在水中易溶,5%水溶液pH值为5~6。热熔法。 ②本品为澄明的带有矫味剂芳香气味的糖浆状溶液,矫味剂常用柠檬香精(0.72%)、桑子汁香精(0.22%)的乙醇(0.37%)溶液。 (三)糖浆剂易出现的问题 1. 霉败问题 2. 沉淀问题 3. 变色问题 + + + + + + + + + + - - - - 阿拉伯胶- - - - - H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- 第六节 高分子溶液剂 一、高分子溶液剂的性质及其应用 (一)高分子溶液剂的性质 1、带电性(electrification,结构中的某些基团解离而带电,具双电层结构。) 带负电荷:海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、淀粉、磷脂、酸性染料(伊红、靛蓝等)、鞣酸 等 带正电荷:琼脂、血红蛋白、明胶、碱性染料(亚甲蓝、甲紫等)、血浆蛋白等。 + + + + + + + + + + - - - - 阿拉伯胶- - - - - H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- 第六节 高分子溶液剂 一、高分子溶液剂的性质及其应用 2、稳定性 水化膜 加入脱水剂 加入大量电解质(盐析,salting out) 阴离子价电越高作用越强 自然絮凝 吸附 第六节 高分子溶液剂 一、高分子溶液剂的性质及其应用 3、渗透压(osmotic pressure) 4、胶凝化(Gelatination) (二)高分子溶液剂的应用 + + + + + + + + + + - - - - 阿拉伯胶- - - - - H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- 第六节 高分子溶液剂 二、高分子溶液剂制备 溶胀 有限溶胀 无限溶胀 羧甲基纤维素钠胶浆剂(sodium carboxy methylcellulose micilage) 【处方】 羧甲基纤维素钠 0.5g,琼脂0.5g,糖精钠 0.05g, 蒸馏水 适量 ,共制成 100ml。 【制法】取羧甲基纤维素钠分次加入热蒸馏水(约40ml)中,轻轻搅拌使其溶解;另取剪碎的琼脂加蒸馏水(约40ml)浸泡使其溶胀,加热煮沸数分钟,使琼脂溶解;两液合并,趁热过滤,再加入糖精钠、热蒸馏水至全量。搅匀,即得。 【注解】本品pH值3~11时稳定,氯化钠等盐类可降低其粘度。 + + + + + + + + + + - - - - 阿拉- 伯胶- - - - - H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- 第七节 溶胶剂 一、概述 胶粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体药剂. 热力学不稳定体系 布朗运动、丁铎尔现象 主要稳定因素:电位、电荷 水化膜 稳定剂 第七节 溶胶剂 二、溶胶剂的制备 分散法:胶体磨、超声、胶溶法 第七节 溶胶剂 二、溶胶剂的制备 凝聚法:物理、化学凝聚 包装与贮存 包装材料包括容器、 瓶塞、瓶盖、标签、 说明书、纸盒、塑料 盒、纸箱、木箱等。 内服液体制剂的标签 为白底蓝字或黑字 外用液体制剂的标签 为白底红字或黄字 注意 注意防腐,密闭贮存于阴凉干燥处 §4 表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类 结构特点 §4 表面活
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