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片剂
Tablet
戚建平
复旦大学药学院药剂学教研室
qijianping@fudan.edu.cn
主要内容
• 概述
• 片剂的辅料
• 片剂的制备
• 片剂的包衣
• 片剂的质量检查、包装
• 举例
概述
• 创始于19世纪40年代
• 1876年Remington第一台单冲压片机
• 药典收载的片剂最多
• 片剂:系指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经
制粒压制而成的片状或异形片状制剂,可供内服
或外用。
干法、湿法制粒 压片
药物 颗粒 片剂
辅料
直接压片
概述
概述
• 片剂的特点
– 剂量准确,含量准确
– 化学稳定性较好
– 携带、运输、服用均较方便
– 生产机械化、自动化程度高
– 根据临床需要,制成不同类型的各种片剂
– 易于识别
概述
• 片剂的不足
– 婴幼儿和昏迷病人不易吞服
– 溶出度与生物利用度的问题
– 剂量不易调整
– 挥发性成分易挥发
– 长时间储存会变硬,不易崩解
概述
• 片剂的分类
– 口服用片剂
• Compressed tablets
• Coated tablets :sugar、film and enteric
• Effervescent tablets
• Chewable tablets
• Dispersible tablets
• Sustained released tablets or Controlled release tablets
• Multilayer tablets
概述
• 片剂的分类
– 口腔用片剂
• Sublingual tablets
• Buccal tablets
– 皮下给药片剂
• Implant tablets
– 外用片剂
• Solution tablets
• Vaginal tablets
概述
• 质量要求
– 参照药典“制剂通则”
• 硬度
• 色泽外观
• 重量差异
• 含量
• 崩解度或溶出度
• 含量均匀度
• 卫生学
片剂的辅料
扑尔敏片(4mg/片)
扑尔敏 40g
糖粉 250g
淀粉 350g
糊精 30g
蒸馏水 适量
硬脂酸镁 1%
共制
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