管理评审输入-品质部.doc

2011年度品质部管理评审输入报告 一、部门品质目标达成状况 项目 目标值 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 达标情况 客户批量退货次数 0 0 0 1 1 0 3 1 1 0 0 1 0 未达标 车间重大质量事故次数 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 1 0 未达标 客户投诉处理及时性 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100％ 达标 来料批量错误次数 0 0 0 0 0 1 0 1 0 1 1 0 0 未达标 成品退货率 0.6% 0.06%　 0.03%　 0.01% 0.03% 0.12% 0.04% 0.08% 0.07% 0.04% 0.00% 0.23% -- 达成 制程工序不良率 1% 0.40% 0.63% 0.67% 0.50% 0.40% 0.50% 0.67% 0.60% 0.57% 0.37% 0.27% 0.32% 达成 进料检验合格率 93% 90.71% 93.29% 94.14% 93.84% 92.43% 94.10% 93.50% 97.56% 93.72% 97.93% 96.25% -- 达成 QA报检合格率 95% 98.71% 97.65% 91.59% 96.59% 96.41% 97.85% 93.88% 98.09% 97.50% 96.10% 96.83% 98.66% 达成 从以上表格中可以看出：品质部各项质量目标基本上达成，质量目标未达标主要体现在进料检验合格率上。 二、组织机构和人员设备等资源配套备是否适当. 2.1人员需求 a.目前品质部人员及设备配置基本上满足要求.需提出的是今年基层干部流失创历年之最，人员流动的主要原因是薪资问题。 2.2设备需求 a.现有的生产检验设备不能检测导联地线是否断线，需增加心电图机检验设备，增加产品的波形测试，满足客户的品质要求。 b. 产线其它测试设备满足需求,需增加血压袖带检测的设备一套，以满足产品检验的需求。 三、质量体系是否依市场地要求变化而做出适当的调整. 本公司的质量方针的适用性，通过对质量目标指标的达成状况的统计分析与质量目标指标的达成状况检讨结果来看，说明此质量方针基本符合本公司现阶段发展的要求，建议暂不做调整。质量目标设置基本合理，暂不需要修正，待管理评审决议后予以实施。(详见目标指标达成状况的相关资料或数据) 四、客户投诉和内部质量审核结果,生产过程重大不合格品的纠正和跟踪状况. 4.1内部审核： 4.1.1公司于2011年10月29日进行了质量管理体系内部审核，各部门内审不符合项纠正及预防措施均已提交，需要进一步的验证各部门的实施情况。(详见内审不符合报告的相关资料) 4.1.2 质量体系运行良好,有关运行过程中有开出一些纠正和预防措施要求,但各部门都针对发生的问题已作出相应的处理与改善, 效果较理想，但还应不断改善，以确保其快捷性、有效性。(具体详见相关的品质异常报告) 4.2客户投诉： 月份 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 客诉件数 2件 2件 3件 4件 5件 11件 3件 3件 7件 2件 13件 1件 2011年客诉共计57件，平均每月投诉4.75件. 2011年度客户投诉推移图 相关责任归属为： 工程问题 生产、品质 外协问题 业务问题 仓储部 其它问题 投诉批次 17 20 8 2 3 7 所占比例 30% 35% 14% 3.5% 5.3% 12.3% 其中：工厂生产及品质问题为20批次,主要有如下几点问题： 1.产品包装问题较多。 2.开发新客户，客户产品标准不明确。 改善对策： 1.大型OEM厂商制定出产品的包装要求，并要求工程在后续开发客户时，图纸后附相应的包装图纸要求（包括条码、外袋标贴及内容尽可能的详尽），发放至产线，供产线基层干部参考。 2.新产品批量生产前由工程主导召开产前会议，将客户要求转化为公司内部标准，制定完整的产品检验标准及质量策划书等资料供产线使用。 4.3 客户审厂整改项： 客户审核不符项纠正和预防均已完成报告并回复，已整改完成。（详见客户审厂整改报告） 五、质控状况描述 5.1、IQC来料控制方面 ①进料检验除人员较不稳定外，其它检验条件与检验过程基本符合公司发展要求。但极少材料受到技术检验条件的制约（如血压袖带）.