纠正和预防措施控制程序Y.doc

北京华力兴科技发展有限责任公司程序文件 纠正和预防措施控制程序 编制：杨　骏 审核：梁志静 批准：薛江云 2005年5月15日发布 2005年5月15日实施  目的 采取有效的纠正和预防措施，防止不合格情况的再次发生，以及避免由此产生的影响；预防潜在不合格的出现，实现质量/环境/职业健康安全管理体系的持续改进。 适用范围 本标准适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。 职责权限 技质部为质量管理体系纠正/预防措施的归口管理部门，其职能为汇集产品和质量管理体系方面的不合格信息，并负责对纠正/预防措施执行情况的跟踪检查和验证评价。 企行部负责环境/职业健康安全管理体系过程中不符合纠正/预防措施事项的归口管理。 各部门分别负责职责范围内实际或潜在不合格信息的传递及处理，协助进行不合格原因的调查。 产生不合格或存在潜在不合格的责任部门负责不合格原因分析、纠正和预防措施的制定与实施。 技质部经理负责对质量方面纠正/预防措施的审核及效果验证，企行部经理负责对环境/职业健康安全方面纠正/预防措施的审核及效果验证。 管理者代表负责纠正/预防措施的审查，以及落实过程中的协调工作。 工作程序 流程图 如下图所示。 纠正措施 对已发生的不合格分析原因，采取措施，防止不合格的再次发生。 不合格信息收集 各部门从按《协商与信息交流控制程序》的规定要求收集的数据信息及其分析结果中，筛选出不合格信息，作为识别、确定和评审实际不合格、采取纠正措施的依据。不合格信息的一般来源包括（不限于）： 内部、外部环境/职业健康安全监测和测量发现的不合格； 应急试验发现的不合格； 内审、管理评审、外部审核、合规性评价发现的不合格（有专用表格）； 用户投诉及售后产品运行发生的重大故障； 质量/环境/职业健康安全体系运行中各部门发现的不合格； 产品进货检验、过程检验、最终检验发现的不合格等； 各部门对质量/环境/职业健康安全问题的反馈信息。 不合格信息传递 发生与处置仅限于部门内部的一般不合格，由责任部门自行处理。 当对实际不合格的处置涉及到其他部门或比较重大时，由发现部门填写《反馈信息处理表》（见《协商与信息交流控制程序》），传递到质量/环境/职业健康安全管理体系的主管部门。 不合格评审 质量/环境/职业健康安全管理体系的主管部门负责组织对已发生的不合格进行分析评审，确定需要采取纠正措施的不合格项目，目的是纠正已发生的不合格，防止此种不合格的再次发生。填写《纠正/预防措施要求单》，描述不合格事实，明确责任范围和处理要求，报部门经理审核。 纠正措施的实施 技质部/企行部经理收到《纠正/预防措施要求单》，应调查核实不合格事实，确定采取纠正措施的时机后，向责任部门传递。 责任部门经理或主管人员在接到《纠正/预防措施要求单》后，首先对已发生的不合格进行纠正，并针对不合格事实举一反三分析原因，及时制订出相应的纠正措施计划或解决方法，并按计划执行。纠正措施关闭时间按主管部门的要求确定，最迟不超过三个月，部门经理或主管人员在《纠正/预防措施要求单》上签字确认。 纠正措施完成情况验证 在纠正措施实施完成后，技质部/企行部按措施计划及相关要求检查纠正措施的完成情况及效果。若实施有效，验证部门负责人在《纠正/预防措施要求单》的效果验证栏中记录并签字确认。 如经检查实施结果未达到规定要求，则判为纠正措施无效，技质部/企行部则重新下达纠正措施要求，责成责任部门重新制定纠正预防措施计划并实施，直至纠正有效。 预防措施 对潜在的不合格分析原因，制定措施，防止潜在不合格的发生。 潜在不合格信息收集 各部门从按《协商与信息交流控制程序》的规定要求收集的数据信息及其分析结果中，筛选出潜在不合格信息，作为识别、确定和评审潜在不合格、采取预防措施的依据。潜在不合格信息的一般来源包括（不限于）： 顾客满意度测量信息与分析结果； 市场分析数据信息； 有关质量/环境/职业健康安全管理体系运行记录； 已发生的不合格引起的经验、教训等； 各部门对质量/环境/职业健康安全问题的反馈信息。 潜在不合格信息传递 发生与处置仅限于部门内部的一般潜在不合格，由责任部门自行处理。 当对潜在不合格的处置涉及到其他部门或比较重大时，由发现部门填写《反馈信息处理表》（见《协商与信息交流控制程序》），传递到质量/环境/职业健康安全管理体系的主管部门。 潜在不合格的发现与确定 质量/环境/职业健康安全管理体系的主管部门根据对所收集的信息及其数据分析结果，或针对已发生不合格问题的原因调查及举一反三分析，发现并通过评审确定需要采取预防措施的潜在不合格项目，目的是预防潜在不合格的发生。填写《纠正/预防措施要求单》，描述潜在不合格的确定依据，明确责任范围和处理要求，报部门经理审核。