评审100问.doc

认可知识问答 一 实验室认可的意义 什么是实验室认可？ 在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？ 实验室的顾客有哪些？ 我国为什么要推行实验室认可？ 与实验室认可有关的组织有哪些？ 使用认可实验室如何有益于政府？ 认可实验室是如何得到国际承认的？ 实验室为什么要申请认可？ 实验室是否需要申请多重认可？ 实验室申请认可需满足什么条件？ 实验室认可是完全自愿的吗？ 认可和认证有什么不同？ 实验室认可和ISO9000认证有什么关系？ 实验室认可对全球测量一致性和什么作用？ 实验室认可和合格评定有什么关系？ 二 质量要素的理解 为什么要建立质量管理体系？ 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？ 纠正措施的实施由技术管理层负责，还是质量主管负责？ 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？ 在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担必威体育官网网址责任？ 如何绘制组织结构图？ 实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些？ 什么是二级法人的实验室？ 二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？ 组织结构的功能是什么？ 如何进行实验室的组织设计？ 质量管理和全面质量管理的目标是什么？ 实验室如何加强质量管理？ 监督员如何实施日常质量监督？ 质量管理部门和监督员的工作有何不同？ 怎样做到“足够的”监督？ 监督员由谁担任合适？ 委托代理应注意什么？ 授权签字人的数量多少较为合适？ 如何制定实验室质量方针？ 如何制定实验室质量目标？ 质量承诺应包括什么内容？ 实验室有哪些质量管理体系文件？ 如何对文件进行受控管理？ 如何获得外来文件发布或更新的信息？ 如何获得外来技术文件的文本？ 如何获得国际或外国标准？ 为什么要进行文件的定期评审？ 如何进行文件的定期评审？ 外来文件的评审包括哪些内容？ 哪些文件应进行受控管理？ 48． 技术文件的格式是否需要经过批准 50． 何建立文件的识别编号？ 51． 上发布文件应注意什么？ 52． 表格的制定应注意什么？ 53． 什么是要求的评审？ 54． 怎样进行要求、标书和合同的评审？ 55． 在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？ 56． 如何选择服务的供方？ 57． 实验室如何选择供应商？ 58． 采购合同包括什么内容？ 59． 实验室如何验收设备？ 60． 顾客是否有权进入实验室？ 61． 顾客对质量管理体系起什么作用？ 63． 如何测量顾客满意程度？ 64． 处理顾客投诉？ 65． 理顾客投诉应遵循什么原则？ 66． 纠正措施和预防措施有什么区别 67．纠正和纠正措施有什么区别？ 68．如何实施纠正和纠正措施？ 69．技术记录的信息包括哪些？ 70．什么是原始记录的标识？ 71．什么是原始记录的编号？ 72．技术记录应保存多长时间？ 73．什么是审核？ 74．实验室审核有几种类型？ 75．内审和外审有什么不同？ 76．内审和管理评审有何不用？ 77．实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？ 78．如何在日常生活中验证质量管理体系运行的持续符合性？ 79．什么情况下实施附加审核？ 80．内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？ 81．质量主管在审核活动中的作用是什么？ 82．内审员的配置应满足什么要求？ 83．是否经过内审员培训就可以承担内审工作？ 84．内审中的不符合项是如何分类的？ 85．审核记录包括哪些文件？ 86．管理评审主要对什么问题做出决策？ 87．什么是质量管理体系的适宜性和有效性？ 88．如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？ 89．实验室哪些人员必须经过授权？ 90．授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？ 91．操作什么设备应持证上岗？ 92．为什么要对关键人员进行授权？ 93．实验室哪些人员应有任职条件的要求？ 94．人员任职要求应包括哪些方面的内容？ 95．如何提高人员培训的有效性？ 96．如何实施人员技术档案的管理？ 97．实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？ 98．如何实施实验室的环境监控？ 99．如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制？ 100．为什么要进行内务管理？ 101．实验室的内务管理包括哪些内容？ 102．什么是标准方法和非标准方法？ 103．标准分为哪几类？ 104．标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同/ 105．如何进行方法的确认？ 106．如何对计算机软件进行确认？ 107．如何控制计算机软件？ 108．如何建立设备的唯一性标识？ 109．如何选择测量设备维修服务的供方？ 110．如何对测量设备进行维护与保养？ 111．如何防止缺陷设备的误用？ 112．使用未经验收的测量设备检测/校准是否一定非法？ 113．什么是期间核查？ 114．如何对测量设备进行期间核查？ 115．什么是溯源性？ 116．“检测