【DOC】-TS16949质量管理体系总要求.doc

TS16949质量管理体系总要求 ??品質規劃部 ??JUN.20/2001 ??4 質量體系要求 ??4.1 管理職責 ??4.1.1 質量方針 ??4.1.1.1 目標 ??供方應規定貫徹質量方針的長期目標、短期目標及度量方法。所要實現的質量目標應包括在業務計劃中。 ??注：長期目標和短期目標可注明顧客期望，且在規定的時間內是可以達到的。 ??（建立質量目標程式，程式中加入[顧客期望]的要求） ??4.1.1.2 顧客滿意度 ??供方應有用來確定顧客滿意度的文件化的程式，包括確定的頻次以及保證其客觀性和有效性的方法。對於監控顧客滿意與不滿意趨勢的指標應形成文件，且由客觀資訊加以支援。 ?? ??注：對內部和外部顧客均可加以考慮。 ?? ??4.1.1.3 持續改進 ??在質量方針中應體現對質量、服務、成本及技術的持續改進。 ??供方應確定質量和生產率的改進需要，並實施適當的改進方案。 ??供方應採用適當的持續改進措施和方法。 ??注1： 以下列出了可能用到的持續改進的例子。也許還會有許多其他的方法能更好地滿 ??足供方的特別要求： ??--控制圖（計量、計數、CUSUM）， ??--實驗設計（DOE） ??--限制理論 ??--設備總效率 ??--為實現零缺陷而進行的每百萬零件不合格數（PPM）分析 ??--價值分析 ??--基準確定 ??--動作/人機工程分析 ??--防錯 ??注2： 參見ISO9004-4中關於質量改進的指南。 ?? ??4.1.2 組織 ??4.1.2.1 職責與許可權 ??4.1.2.1.1 顧客代表 ??供方應指定適當的人選，分配其職責，在討論質量要求的內部會議上代表顧客的需求，如選擇特殊特性、制定質量目標、培訓、糾正和預防措施、產品設計與開發。（手冊中描述，管理代表/QA/品保經理） ?? ??4.1.2.1.2 質量職責 ??負有糾正措施職責和許可權的管理者對不符合規定要求的產品或過程應迅速得到通告。 負責質量工作的人員，如需糾正質量問題，應有權停止生産。 ?? ??4.1.2.2 資源 ??4.1.2.2.1 資源—ISO 9001：1994 ??4.1.2.2.2 班次資源 ?? ??品質規劃部 ??JUN.20/2001 ??特別是對於生產過程，所有的班次都應指定負質量職責的人員，或其代理人員。 ?? ??4.1.2.3 管理者代表 ?? ??4.1.2.4 組織介面 ??供方應根據顧客的產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊或專案管理手冊（見參考書目）來建立體系，以確保對概念開發、樣件試製及生產各階段的適當活動進行管理。 ??供方應運用多方論證的方法進行決策，並具有用顧客使用的語言（除非顧客放棄這樣的要求）、按顧客要求的方式傳遞必要的資訊和資料的能力。 ?? ??4.1.3 管理評審 ??4.1.3.1 管理評審-ISO 9001：1994 ??注：ISO 9001：1994 中的4.16款在技術規範中爲4.16.1. ??4.1.3.2 管理評審-補充 ??這些評審應包括對質量體系的所有要素及其在一段時間內的運行情況（見4.2.8）的評審，將其作爲持續改進過程的一個重要環節。 ??管理評審的部分內容是應對戰略質量目標進行監控，並對不良質量成本定期報告和評估。 ??注：管理評審可以以足夠的頻次進行，以確保所建立的質量體系的有效性。 ?? ??4.1.4 業務計劃 ??供方應正式的、形成文件的、全面的業務計劃。業務計劃應是受控文件。 ??注：業務計劃的內容不提交第三方審核。 ??目標和計劃應包括短期的（1至2年）和長期的（3年或更長）。目標和計劃，應以對競爭產品的分析和適用時汽車行業內外及供方商品的基準確定研究為基礎。應採取適當方法，確定當前和未來顧客的期望。應採用客觀的程式來確定資訊範圍和對資訊的收集與分析，包括收集的頻率和方法。 ??跟蹤、更新、修訂和評審計劃的方法應形成文件，以確保計劃在整個組織中得到適當的實施和溝通。 ??注2：適用時，典型的業務計劃可包括： ??。與市場有關的問題，包括顧客滿意度計劃； ??。財務策劃及目標成本； ??。增長預測，包括工廠/設施計劃； ??。人力資源開發； ??。研究和開發計劃，預算及已有經費的專案； ??。運行能力目標，測量指標及改進計劃； ??。健康、安全及環境問題。 ?? ??4.1.5 公司級數據和資料的分析和使用 ??供方應將質量、運行能力（生產率、不良質量的成本、效率、有效性）的趨勢及目前關鍵產品與服務特徵的質量水平形成文件。 ??注：可將這種趨勢與競爭對手和/或適用的基準加以比較。 ??資料和資料的趨勢應與整個業務目標的進展進行比較，並採取措施以支援： ??a) 確定迅速解決顧客問題的優先順序； ?? ??品