筛检试验练习.ppt

实验一 筛检和诊断试验的评价 一、实验目的：1.掌握筛检的概念、目的、意义及使用原则，筛检与诊断试验的研究方法2.掌握评价筛检/诊断试验的指标及其计算方法；熟悉各项指标间的相互关系以及提高试验效率的常用方法。 二、实习要点： 1. 筛检试验和诊断试验的定义 筛检试验(screening test)是用快速简便的试验或其它方法，从表面健康的人群中查出某病可疑患者的试验方法。 筛检试验的目的是将可疑有病的人与实际无病的正常人区别开来，筛检试验主要用于社区人群的健康体检、普查、普治或某些特殊意义的研究。筛检试验并不等同于确诊试验，仅作为初步检查，是早期发现病人的一种方法。筛检试验的结果要经过诊断试验加以确诊。 诊断试验(diagnostic test)是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以对疾病做出诊断的试验，并对确诊的病人给予相应的治疗。理想的诊断试验应该是准确可靠、简便迅速、安全无创伤和消耗成本低的试验。 2、筛检试验与诊断试验的评价 ①诊断试验的真实性评价 真实性是指诊断试验所取得的结果与实际情况相符合的程度。主要评价指标包括灵敏度、特异度、误诊率和漏诊率等。 灵敏度与漏诊率 灵敏度(sensitivity, Sen)：指一项诊断试验能将实际有病的人正确诊断为病人的能力，灵敏度只与病例组有关。灵敏度也称敏感度或真阳性率。 漏诊率：漏诊率也称假阴性率，指一项诊断试验将实际有病的人错误诊断为非病人的比率。 漏诊率=1-灵敏度。灵敏度越高，漏诊越少。 特异度和误诊率 特异度(specificity, Spe)：指一项诊断试验能将实际无病的人正确诊断为非病人的能力，特异度只与非病例组有关。特异度也称真阴性率。 误诊率：误诊率也称假阳性率，指一项诊断试验将实际无病的人错误诊断为病人的比率。误诊率=1-特异度。 正确诊断指数 正确诊断指数(γ)=灵敏度+特异度-1=1-（误诊率+漏诊率）。正确诊断指数又称为Youden指数(Youden’s index)。 在上述指标中，灵敏度和特异度、误诊率和漏诊率是两对矛盾的指标，即同一诊断或筛检试验，要提高灵敏度则必然降低特异度，若降低误诊率就会使漏诊率增加。同时灵敏度和特异度基本上能反映一个诊断试验的性质，而误诊率和漏诊率可分别通过特异度和灵敏度推算出来。 ②诊断试验的一致性分析—Kappa分析 临床医生的诊断水平如何，他们之间对同一人群的诊断结果是否存在差异，必须进行诊断的一致性分析来评价，通常可采用Kappa分析。 分析指标及其方法： （1）观察一致性(P0)=[(a+b)/n]×100% （2）机遇一致性(Pc)=[(r1c1/n)+(r2c2/n)]/n （3）非机遇一致性=1-机遇一致性 （4）实际一致性=观察一致性-机遇一致性 （5）Kappa值（K）=实验一致性/非机遇一致性 =（P0-Pc）/（1-Pc） 提高诊断试验效率的方法 平行（并联）试验 平行（并联）试验即几个试验中只要有一个试验呈现阳性即诊断为阳性。其优点是灵敏度增高，漏诊率降低；但同时特异度降低，误诊率增高。在临床工作中，当医生需要迅速对疾病做出诊断时、漏掉一个病人后果严重时、再进行诊断花费昂贵时、或目前尚缺乏灵敏度高的试验时，可采取并联试验。 系列（串联）试验 系列（串联）试验即几个试验中有一个阴性即诊断为阴性，全部阳性才能判为阳性。其优点是特异度增高，误诊率降低；缺点为灵敏度降低，漏诊率增高。该方法主要用于慢性病的诊断，当误诊能造成严重后果时，应该用串联试验。 三、实习内容 资料1：在沿江农村用皮肤试验来筛检肝血吸虫病，试验结果见下表。 问题1：筛检阳性率是多少？人群患病率是多少？ 问题2：试验的灵敏度、特异度、正确指数和预测值是多少？ 问题3：试验的假阳性和假阴性率是多少？试验的假阳性率和假阴性率是多少？ 资料2：有人用红外扫描和X线摄片两种方法在一批妇女中筛检乳腺癌，试验结果见表2-1。 表2-1 两种方法筛检乳腺癌的结果 问题1:根据上表提供的数据,通过计算完成表2-2。 表2-2 不同方法筛检乳腺癌时的相应指标（%） 资料3：用A、B两种诊断方法对某疾病进行检测，不同的诊断标