RH-03-001-04有害物质分析及控制计划.doc

有害物質控制計劃 核準:謝隆盛 審核:李厚現 制定:劉玉敏 版次 修訂內容 頁次 修訂日期 修訂者 備注 00 新增 08.07.10 劉玉敏 01 (對工,裝,具如何管制,區分標示在文件中做細節化的規定),見:不含有害物質(HSF) 製造程序控制中的第4)和第5)條規定 4頁 08.08.28 劉玉敏 02 5)對于符合ROHS及無鹵的產品如何標示在文件中做細化的規定）見:不含有害物質(HSF)制造程序控制中的第5)條規定 5頁 08.11.15 劉玉敏 03 （對制程輔料改變檢驗方式），見“不含有害物質(HSF) 製造程序控制”中的第2）條規定 4頁 09.5.15 劉玉敏 04 修改“不含有害物質(HSF) 製造程序控制”中的第5）節內容 5頁 09.7.29 劉玉敏 文件變更履歷表 過程 可能發生的污染 控制措施 相關控制準則 責任部門 顧客的不含有害物質(HSF)要求 客戶的要求和相關的法律法規識別不完整 客戶的要求不明確或進行評價 1) 定期收集客戶和法律法規有害物質的要求 2) 在接收訂單時明確有害物質要求並評價是否滿足有害物質控制要求 3) 將要求及時轉訂或修訂本公司的禁限用物質矩陣表 禁限用物質矩陣 訂單合約審查程序 業務部 品保部 不含有害物質(HSF) 供應鏈程式控制 供應商對本公司禁限用物質矩陣標準和要求不清楚 供應商提供的原材料/部件有害物質含量不清楚 供應商沒有經過評價直接採購 向供應商提供本公司的禁限用物質矩陣/標準 對供應商有害物質管控的情況進行書面調查或實施現場審核 在供應商進行品質樣品承認時要求提供有害物質測試報告，並與其簽定有害物質不使用承諾書 在供應商評價時考慮有害物質控制狀況 定期更新禁限物質矩陣/標準並傳遞給供應商，並定期與其簽定有害物質不使用證明書 在向供應商發出實施需求時，明確要滿足本公司禁用物質矩陣/標準要求 廠商選擇及管理程序 進料管制程序 採購部 品保部 過程 可能發生的污染 控制措施 相關控制準則 責任部門 不含有害物質(HSF)原料過程管理 原材料接收時沒有進行有害物質驗證 原材料進倉時沒有進行批號管制 原材料沒有進行倉位規劃過沒有按規定倉位元儲存 原材料的儲存條件不符合規定的要求 原材料出庫沒有進批號管制 1) 建立供應商的測試資訊，並在入庫前進行驗證 2)料進倉時編批號並進行標識，在入庫記錄上做好批號記錄 3) 對有害物質物料規劃獨立的存放區域，並予以標識，原材料入庫時放入規劃的倉位 4)儲存的環境進行控制，做到先進先出 5)料出倉時在出庫記錄上做好批號記錄 產品鑑別與追溯管制程序 倉儲管理辦法 最終檢驗與出貨管制程序 不合格品(料)管制程序 倉儲 品保部 不含有害物質(HSF) 製造程序控制 人員沒有經過培訓上崗，對有害物質管制要求不清楚 設備、工具沒有定期進行清理，有可能發生交叉污染 1)所有作業人員按照崗位要求區分，經過部門的HSF基礎知識培訓考核合格後上崗，並在作業過程中不允許隨意換崗和串崗 2)制訂設備、工具清洗作業指導，並對清洗的材料（也就是制程上所用的輔料）在來料時進行XRF檢測，判斷是否符合宏塑HSF管控要求。 3)使用專用的成型設備,按照禁限用物質管制規範,如果同一機台使用的原材料之HSF要求有差异時,則換料生產的第一個產品送內部進行HSF首件檢測。 4)塗裝規劃無鹵與有鹵生產線，做標示區分 教育訓練管理辦法 制程管制程序 制程輔材HSF管控辦法 機械設備維保養程序 進料管制程序 產品鑑別與追溯管制程 管理部 製造部 資材部 品保部 過程 可能發生的污染 控制措施 相關控制準則 責任部門 不含有害物質(HSF) 製造程序控制 材料在使用時發生混合，批號不清楚，無法實現追溯 相關工序的作業指導書不完整，作業方法不明確 5)材料、設備等變更時發生有害物質污染或混入 5) 對現場使用和周轉的材料、半成品、成品進行區域規劃，並做好標識;對于所使用原物料及所生產的成品，半成品符合環保要求的,在產品外箱標示單上貼示環保標籤,以做區分.品管進行确認. 6)生產開始時對產品批號、使用的原材料進行驗證 7)在生產記錄上做好產品批號、使用的原材料、生產參數記錄 8)在入庫記錄上記錄產品批號和數量 9)生產過程中對材料、半成品、成品標識和批號定期進行驗證 10)完善工序作業指引，明確作業方法和工藝參數 11)進行變更管理 工程資料變更程序 產品鑑別與追溯管制程序 檢驗與測試狀況識別程序 倉儲管理辦法 最終檢驗與出貨管制程序 不合格品(料)管制程序 工程部 品