化妆品的安全性质量性和有效性评价教学.ppt

水溶性高分子 也称为胶质原料，大都是水溶性的高分子化合物，在水中能膨胀为凝胶 天然：淀粉、汉生胶、琼脂半合成：羧甲基纤维素钠CMC、羟乙基纤维素HEC、羟丙基纤维素HPC、阳离子纤维素聚合物、阳离子瓜尔胶合成：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸聚合物（卡波系列） 水溶性高分子的作用 对乳液或悬浮液等分散体系起稳定作用（或称胶体保护作用） 对乳液、蜜等半流体起增黏作用 对膏霜类半固体起增黏或凝胶化作用 成膜作用 黏合作用 泡沫稳定作用 保湿作用 其他作用（抗再沉积、防腐、抗氧） 化妆品用特殊功效添加剂 营养性添加剂：人参、沙棘油、丝肽、超氧化物歧化酶、虾蟹壳提取液、芦荟、胎盘提取液、甘草酸 维生素和激素类添加剂：维生素C、A、B、D、E，卵泡激素、肾上腺皮质激素 特效天然植物添加剂：收敛、消炎杀菌、滋养、防晒、祛斑、增白、护发润发等功效的植物 美容化妆品新原料 基因原料(gene ingredients)：21世纪被称为生命科学或基因科学世纪。20世纪80年代研制、开发出来的重组胰岛素是基因药物划时代的代表。采用基因工程研究的原料，称为基因原料 海洋原料(ocean ingredients)：海洋中有机物是陆地上有机物的二倍 ，现在已经从海洋中提取出3000余种具有开发价值的生物活性物质 ，如：甲壳素和壳聚糖(chitin and chitosan) 绿色原料(green ingredients)：采用天然原料，既有良好效果，无毒副作用，更不会污染环境 微生物原料(microbial ingredients) 4.3 化妆品的安全性、质量性和有效性评价 化妆品的安全评价 各类化妆品的质量评价 化妆品的有效性评价 2003年卫生部发布的一份公告称，根据在北京、上海、天津、重庆、广州等5家定点医院的监测，截至2003年11月，共发现化妆品皮肤病565例，化妆品所致皮肤病正在逐年增多，成为皮肤科常见疾病之一。同时，化妆品造成的难以恢复或不可逆皮肤损害的严重病例也在增多。 2005年3月24日，FDA美国食品药品管理局要求美国境内的化妆品生产商在在产品包装上应注明“警告——该产品未经安全鉴定”字样，否则将受到查处。此次遭到美国FDA警告的九大品牌分别是：欧莱雅、伊丽莎白雅顿、妮维雅、美宝莲、多芬、联合利华、宝洁、圣伊芙、杰根斯。 氢醌具有显著的美白、祛斑效果，限用量为２％，超过５％有可能引起‘白斑’现象，并可致敏感。１９９５年哈尔滨市新家庭美容院使用‘蓝天美容祛斑箱’致使５０多位妇女遭受到不同程度的损容和伤害，经中国预防科学院检测，‘蓝天美容祛斑箱’中含有２．０１％氢醌 我国于1987年制定了“化妆品安全性评价程序和方法”，GB7919-87 急性毒性试验 皮肤刺激性试验 眼刺激性试验 过敏性试验 皮肤的光毒和光变态过敏试验 人体激发斑贴试验 致畸试验 致癌试验 （1）急性（Acute Toxitity)毒性试验 摄入方式 LD50：The dose that is estimated to kill 50%of a group of animals after one dose or short exposure 分类标准 化妆品中的砷、汞、铅等是必检物质，《化妆品卫生规范》中规定了这些物质在化妆品中的限量。砷为10毫克/公斤，汞为1毫克/公斤，铅为40毫克/公斤。 ????如果化妆品中含有的汞、砷、铅等含量超过一定标准将会对人体造成危害。汞会对皮肤造成刺激，对中枢神经系统的影响很大，使人出现记忆力衰退、失眠等症状。铅会导致神经衰弱加重，影响消化系统。砷能引起皮肤色素沉着，也会引起神经系统病变 Grade LD50 Extremely toxic 1 mg/kg or less Highly toxic 1-50 mg/kg Moderately toxic 50-500 mg/kg Slight toxic 0.5-5g/kg Practically non-toxic 5-15g/kg Relatively harmless More than 15g/kg （2）皮肤刺激性试验 皮肤刺激是指皮肤接触受试物后产生的可逆性炎性症状 根据受试动物皮肤红斑和水肿情况，分为无、轻、中等和强刺激四大类 色素和香料中含的“铬”和“钕”属于禁用元素，如果皮肤抵抗力较弱的患者使用，皮肤就会出现刺激感和灼烧感，或者皮肤敏感、发红，严重的就会导致皮炎。铬为皮肤变态反应原，可引起过敏性皮炎或湿疹，病程长，久而不愈。 　　 钕对眼睛和黏膜有很强的刺激性，对皮肤有中度刺激性，吸入还可导致肺栓塞和肝损害。 （3）眼刺激性试验：指眼表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化