医疗新技术临床应用申请表(无创呼吸机) - 副本【优质】.doc

重庆市九龙坡区第五人民医院 医疗新技术临床应用申请表 技术 名称： 无创通气 申请 科室： 技术负责人： 申请 时间： 填报时间：203 年04 月 29 日 九龙坡区第五人民医院制 填表说明 一、院内凡申请新技术临床试用的科室，均应填报本表。 二、本表分为“技术的基本情况”、“申请科室开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室承诺”、“审批意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。 三、申请科室应如实填写，不够可另附页。 四、本表一式二份，一份由医教部留存，一份由申请科室留存。 一、技术的基本情况 技术原理： （包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等） 经口/鼻面罩行无创正压机械通气(noninvasive positive pressure ventilation NIPPV）早期主要用来治疗睡眠呼吸暂停综合征，近10年来该技术已广泛用于治疗多种急、慢性呼吸衰竭。研究证明，NIPPV可以减少急性呼吸衰竭患者的插管率， 缩短有创通气时间，降低住院费用。 [无创与有创通气的比较]无创通气与有创通气的根本区别在于呼吸机与患者的连接方式不同，即是否建立有创人工气道。无创通气时呼吸机通过口/鼻面罩与患者相连，无须建立有创人工气道，而有创通气时则需行气管插管或气管切开。有创通气中应用的所有通气模式均可用于无创通气。持续气道正压（CPAP）双水平气道正压（BiPAP）压力控制通气（PCV）比例辅助通气（PAV）较为常用。其中，BiPAP是最常用的模式。BiPAP的工作方式相当于有创通气中的PSV+PEEP，呼吸机通过感知管路内的压力或流量变化来进行触发，其参数调节简单，仅需设定高压（PS）和低压（PEEP）。通常，无创呼吸机在BiPAP模式下提供PCV作为背景通气，当患者自主呼吸间隔时间超过设定值时，PCV即以预设的频率提供通气支持。目前，多以专用的无创呼吸机行NIPPV。与有创呼吸机不同，无创呼吸机多采用单管路通气，即只有吸气管路，呼气则通过与面罩相连的呼气装置来完成。常见的呼气装置有平台型呼气阀、侧孔排气、静音（whisper）排气装置等。无创呼吸机采用涡轮供气方式，其特点是可产生较有创呼吸机大得多的持续气流（40—50L/min），用以补偿漏气，维持预设压力水平。而有创呼吸机由压缩机供气，呼吸机对气流的强度和送气形式进行调节，可称之为“精确的气体开关”。那么有创呼吸机是否可用来行无创通气呢？一些医疗单位在实际工作中即采用了这样的通气方式。但是，有创呼吸机的漏气补偿能力较无创呼吸机弱，有创呼吸机更易因管路漏气影响通气效果，而口/鼻面罩与患者连接处漏气的问题几乎是不可避免的，因此在行无创通气时有创呼吸机可能并不优于无创呼吸机。无创呼吸机较有创呼吸机结构简单，体积小，通气模式少，通常不配备复杂的监测报警装置，无空气-氧气混合器。出于治疗安全的考虑，无创呼吸机也不宜用于有创通气。目前，一些厂家推出了具有更多通气模式，较为完善的控制、报警系统，并配备空气-氧气混合器的涡轮式呼吸机，可兼做无创和有创通气。[应用范围和指征]与有创机械通气相似，NIPPV同样能通过改善通气及气体交换、降低呼吸功的消耗，对呼吸衰竭患者提供有效的呼吸支持，因而NIPPV的适用范围包括从急性呼吸衰竭至慢性呼吸衰竭的多种疾病。如前所述，与有创通气不同的是NIPPV不建立有创人工气道，其操作亦有特殊之处，所以NIPPV的应用指征与有创通气有着相当的不同。 2.技术在国内外的应用和准入情况： （包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况） 呼吸科中呼吸支持技术中，配合有创呼吸机使各种原因导致的呼吸衰竭得到更广发的应用。 3.技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较： （需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑） NIPPV的应用是否成功，在很大程度上取决于对指征的掌握是否正确。正确把握指征的原则主要有如下三点：（一）在与有创通气的对比中选择无创通气的应用指征不建立有创的人工气道是NIPPV与有创通气的主要区别。NIPPV的优点与不足均与此有关。因为无需插管，NIPPV较有创通气更易为患者接受，呼吸机相关肺炎等与机械通气有关的严重并发症也随之减少。也正是因为无创呼吸机与病人之间没有密闭的人工气道相连接，NIPPV无法对危重患者提供有效的气道管理，并且会因鼻/面罩漏气的问题而影响通气效果。因此，欲行NIPPV要求患者具备一些基本条件：患者清醒能够合作；血流动力学稳定；不需要气管