医疗新技术临床应用申请表(无创呼吸机).doc

重庆市九龙?坡区第五人?民医院 医疗新技术?临床应用申?请表 技术 名称： 无创通气 申请 科室： 技术负责人?： 申请 时间： 填报时间：203 年04 月 29 日 九龙坡区第?五人民医院?制 填表说明 一、院内凡申请?新技术临床?试用的科室?，均应填报本?表。 二、本表分为“技术的基本?情况”、“申请科室开?展该项技术?的必要性与?可行性”、“技术临床应?用效果评价?”、“申请开展该?项技术的科?室承诺”、“审批意见”及“需提供的其?他相关资料?”等6个部分?。 三、申请科室应?如实填写，不够可另附?页。 四、本表一式二?份，一份由医教?部留存，一份由申请?科室留存。 一、技术的基本?情况 技术原理： （包括技术方?法、所采用的仪?器设备及技?术的先进性?、科学性等） 经口/鼻面罩行无?创正压机械?通气(nonin?vasiv?e posit?ive press?ure venti?latio?n NIPPV?）早期主要用?来治疗睡眠?呼吸暂停综?合征，近10年来?该技术已广?泛用于治疗?多种急、慢性呼吸衰?竭。研究证明，NIPPV?可以减少急?性呼吸衰竭?患者的插管?率， 缩短有创通?气时间，降低住院费?用。 [无创与有创?通气的比较?]无创通气与?有创通气的?根本区别在?于呼吸机与?患者的连接?方式不同，即是否建立?有创人工气?道。无创通气时?呼吸机通过?口/鼻面罩与患?者相连，无须建立有?创人工气道?，而有创通气?时则需行气?管插管或气?管切开。有创通气中?应用的所有?通气模式均?可用于无创?通气。持续气道正?压（CPAP）双水平气道?正压（BiPAP?）压力控制通?气（PCV）比例辅助通?气（PAV）较为常用。其中，BiPAP?是最常用的?模式。BiPAP?的工作方式?相当于有创?通气中的P?SV+PEEP，呼吸机通过?感知管路内?的压力或流?量变化来进?行触发，其参数调节?简单，仅需设定高?压（PS）和低压（PEEP）。通常，无创呼吸机?在BiPA?P模式下提?供PCV作?为背景通气?，当患者自主?呼吸间隔时?间超过设定?值时，PCV即以?预设的频率?提供通气支?持。目前，多以专用的?无创呼吸机?行NIPP?V。与有创呼吸?机不同，无创呼吸机?多采用单管?路通气，即只有吸气?管路，呼气则通过?与面罩相连?的呼气装置?来完成。常见的呼气?装置有平台?型呼气阀、侧孔排气、静音（whisp?er）排气装置等?。无创呼吸机?采用涡轮供?气方式，其特点是可?产生较有创?呼吸机大得?多的持续气?流（40—50L/min），用以补偿漏?气，维持预设压?力水平。而有创呼吸?机由压缩机?供气，呼吸机对气?流的强度和?送气形式进?行调节，可称之为“精确的气体?开关”。那么有创呼?吸机是否可?用来行无创?通气呢？一些医疗单?位在实际工?作中即采用?了这样的通?气方式。但是，有创呼吸机?的漏气补偿?能力较无创?呼吸机弱，有创呼吸机?更易因管路?漏气影响通?气效果，而口/鼻面罩与患?者连接处漏?气的问题几?乎是不可避?免的，因此在行无?创通气时有?创呼吸机可?能并不优于?无创呼吸机?。无创呼吸机?较有创呼吸?机结构简单?，体积小，通气模式少?，通常不配备?复杂的监测?报警装置，无空气-氧气混合器?。出于治疗安?全的考虑，无创呼吸机?也不宜用于?有创通气。目前，一些厂家推?出了具有更?多通气模式?，较为完善的?控制、报警系统，并配备空气?-氧气混合器?的涡轮式呼?吸机，可兼做无创?和有创通气?。[应用范围和?指征]与有创机械?通气相似，NIPPV?同样能通过?改善通气及?气体交换、降低呼吸功?的消耗，对呼吸衰竭?患者提供有?效的呼吸支?持，因而NIP?PV的适用?范围包括从?急性呼吸衰?竭至慢性呼?吸衰竭的多?种疾病。如前所述，与有创通气?不同的是N?IPPV不?建立有创人?工气道，其操作亦有?特殊之处，所以NIP?PV的应用?指征与有创?通气有着相?当的不同。 2.技术在国内?外的应用和?准入情况： （包括该项技?术在国内外?的应用时间?、范围、例数及获得?相关监督管?理部门的准?入情况） 呼吸科中呼?吸支持技术?中，配合有创呼?吸机使各种?原因导致的?呼吸衰竭得?到更广发的?应用。 3.技术的安全?性、有效性、经济性及其?与现有同类?技术的比较?： （需有相关的?指标说明，并提供国内?外应用实践?的数据支撑?） NIPPV?的应用是否?成功，在很大程度?上取决于对?指征的掌握?是否正确。正确把握指?征的原则主?要有如下三?点：（一）在与有创通?