标准_CNAS-CL57-2015 能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明.pdf

CNAS-CL57 能力验证提供者认可准则 在微生物领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for Proficiency Testing Providers in the Field of Microbiology 中国合格评定国家认可委员会 2015 年12 月17 日发布 2016 年01 月01 日实施 CNAS-CL57:2015 第1 页 共21 页 目 次 目次1 前言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 术语和定义 3 4 技术要求 4 5 管理要求 9 附录A 均匀性稳定性检验 12 附录B 统计分析和能力评定 16 附录C 微生物能力验证统计分析示例 19 参考文献23 2015 年12 月17 日发布 2016 年01 月01 日实施 CNAS-CL57:2015 第2 页 共21 页 前 言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS依据特定领域 微生物能力验证计划特性而对CNAS-CL03:2010 《能力验证提供者认可准则》所做 的进一步说明及具体解释，并不增加或减少该准则的要求。 本文件对特定领域微生物能力验证组织实施、能力验证样品均匀性和稳定性 检验，及结果评价等质量管理特定要求做出说明，明确了特定领域开展微生物能 力验证应遵循的要求。在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用 CNAS-CL03: 2010中章、节条款号和名称，解释和说明内容在相应条款后给出。 本文件与CNAS-CL03:2010 《能力验证提供者认可准则》同时使用。 2015 年12 月17 日发布 2016 年01 月01 日实施 CNAS-CL57:2015 第3 页 共21 页 能力验证提供者认可准则在微生物领域的应用说明 1 范围 本文件主要适用于食品、饮用水、饲料、化妆品、环境样品、玩具、纺织品、 卫生用品、消毒产品、抗菌材料等非医学检验领域微生物能力验证提供者的认可 活动。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修 改单）适用于本文件 GB/T 27405 实验室质量控制规范 食品微生物检验 GB/T 28043 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法 （ISO 13528, IDT） GB/T 6379 测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）（ISO 5725,IDT） SN/T 1800 食品与动物饲料微生物学 微生物计数水平法 30℃时的菌落计 数方法(ISO 4833,IDT) ISO/TS 22117 食品和动物饲料微生物 能力验证特定要求和指南 (Microbiology of food and animal feeding stuffs-Specific requirements and guidance for proficiency testing by interlab