中药制剂历史及其发展趋势 课件.ppt

注射剂类型 类型 溶液型 乳液型* 冻干 粉针 品种数（个） 71 1 3 0 百分率（%） 94.7 1.3 4 0 *鴉胆子油乳注射液 中药注射剂的规格 规格（ml） 1 2 5 10 20 50 100 250 品种数（个） 4 61 12 22 6 2 3 1 百分率（%） 5.3 81.3 16.0 29.3 8.0 2.7 4.0 1.3 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 中药制剂历史及其发展趋势 奉建芳 上海医药工业研究院 1、中药制剂的发展史 中药制剂形成初期 时间：公元前2000多年至公元前220年 特征：（1）公元前2000多年夏禹时代---酿酒与曲（酵母：复合酶制剂） （2）公元前1000多年---汤剂、药酒诞生：《针灸甲乙经》“伊尹以亚圣之才撰用神农本草，以为汤药”。 （3）公元前700多年前---《五十二病方》：用药方法有外敷、内服、药浴、烟熏或蒸气熏法等；丸剂的使用：以酒制丸，内服；以醋制丸，外用 于熨法 （4）公元前220多年前---《黄帝内经》：汤、丸、散、涂剂等。 1、中药制剂的发展史 中药制剂发展期 时间：公元600年前 特征：（1）公元100年左右东汉《神农本草经》“ ---制剂理论与制备方法：药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，……” （2）公元200年左右张仲景《伤寒杂病论》---剂型：除汤、丸、散、膏、酒等外，创制了坐剂、导剂、洗剂、搐鼻剂、粥剂、滴耳剂、浸膏剂、糖浆剂及脏器制剂等10种；药用辅料：动物胶汁、炼密、枣肉、淀粉糊等为丸剂的赋形剂 （3）公元300年左右晋代葛洪《肘后备急方》---创制了铅硬膏、干浸膏、蜡丸、浓缩丸、锭、条、灸、尿道栓、饼等剂型，并将成药、防疫药剂、兽用药剂分列专论 （4）公元500年左右梁代陶弘景《本草经集注》---提出以病来确定剂型和给药途径的理论，规定了汤、丸、散、膏、药酒的制作常规 1、中药制剂的发展史 中药制剂发展的成熟期 时间：公元600年---公元1600年 特征：（1）第一部药典---公元659年唐《新修本草》 （2）第一部中药制剂规范《太平惠民和剂局方》---宋·元丰（公元1080年左右）设立“和剂局”、“惠民局”，宋·崇宁（公元1102-1106年）药局拟定了制剂规范“和剂药局”，公元1148年药局改称为“太平惠民局”，因此，“和剂局方”又称为“太平惠民和剂局方” （3）19世纪前最完善的药学著作---明·李时珍《本草纲目》：收载药物剂型近40种（中药制剂中除现代的片剂、注射剂以外几乎均收载），对各种剂型的制法、应用等有详细的介绍。 1、中药制剂的发展史 中药制剂的近代研究 时间：公元17世纪---1949年 特征：发展缓慢---（ 1）剂型发展：注射剂（柴胡注射液，1939年） （2）理论创新：没有新的中药制剂方面的专著 （3）生产方面：没有形成中药制剂的工业化生产 1、中药制剂的发展史 中药制剂的现代发展状况 （1）剂型发展：酊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸及新型给药系统等 （2）理论研究：不同剂型的制备理论，著作整理 （3）工业化生产：天津隆顺榕制药厂 （创办于1833年的天津隆顺榕药局 ）1952年全国第一个中药提炼部 （4）研究机构和人才培养：中医药研究院（所）、中医学院 2、中药制剂传统制剂与剂型特点 组方严格、临床使用时间长，疗效确切： 如安宫牛黄丸、六神丸、消渴丸等。 剂型品种多，但应用相对集中：丸、散、膏、丹（丸：《太》占36%，《药典》85年版占62.3%） 制剂与剂型理论总结不多，主要结合临床应用进行制剂制备 制备以手工制作为主，效率低但质量好 3、中药制剂的现代研究 受化学药物制剂影响，发展了新的剂型 （1）新的剂型种类：片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸、巴布剂及新型给药系统等 （2）新的剂型品种在目前市场上占主导地位 （3）以中药制剂为特点的剂型发展缓慢 3、中药制剂的现代研究 对传统制剂的剂型改进 （1）中药制剂研究的主要形式：2004年8类中药新药批准临床研究品种占总数35.2% （2）成功范例不多：清开灵 （3）多以胶囊、颗粒剂为主：2004年占总数60% （4）政策导向作用：工艺有质与无质的改变 3、中药制剂的现代研究 对传统方的拆方及其制剂研究 （1）缩方研究---苏冰滴丸，参麦注射液 （2）拆方研究---组方合理性：半夏泻心汤