临床生化检验方法与试剂盒评价 课件.ppt

;教学目标与要求;第*页;临床生化检验方法分级 ; ;决定性方法（definitive method）也称为一级参考方法（primary reference method) 参考方法（reference method）也称为二级参考方法（secondary reference method） 常规方法（routine method）；推荐方法（recommended method） ;表21-1 临床生化检验项目的决定性方法、参考方法、常规方法 ; ;标准品;标准品与校准品;图21-1 各级参考物质和校准品的关系及其量值传递过程;三;测量不确定度;图21-2 量值溯源和量值传递途径;四; ;①制订分析质量目标 ;第*页;第*页;方法学的性能指标 ; ; ;表21-3 临床生化检验方法的误差及评价方法;回收试验 ;（一）重复性试验;（二）回收试验;（三）干扰试验;（四）线性试验;（五）对比试验;（六）检测限;系统误差;临床生化试剂盒的质量标准 ;体外诊断试剂; ; ;1.试剂空白吸光度 ;（一）试剂空白吸光度;（二）试剂空白变化速率;（三）分析灵敏度;（四）线性范围;（五）重复性;（六）准确度;（七）稳定性;（四）临床试验;适应生化 分析仪的要求 ;小 结;小 结;Thank you