中药的控制与管理复习课程知识讲稿.ppt

第六章 中药的管理;一、中药的概念;; 2、中药饮片的概念： “饮片入药，生熟异治”。“饮片”是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片，并非中药材。;3、中药作用;二、中药管理有关规定;（二）《药品管理法实施条例》规定;;2．加强对定点生产毒性中药材的饮片企业的管理;（3）加强毒性中药材的饮片包装管理，毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志 （4）建立毒性中药材的饮片生产，技术经济指标统计报告制度 （5）定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片的经营单位或直销到医疗单位 ;3. 毒性中药饮片的经营管理;（五）中药管理的其他规定;2．市场严禁非法倒卖的中药材品种;3．国家实行进口审批的中药材品种;国家对35种中药材出口实行审批;三 、中药品种保护;中药保护品种范围和等级划分;（1）、一级保护品种条件;同仁牛黄清心丸 —— 98年被批准为国家中药保护品种 ;国 公 酒;“东阿”牌阿胶 ;四、野生药材资源保护管理条例;一级保护药材名称： 虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）; 二级保护物种 分布区域缩小，资源处于衰竭 状态的重要野生药材物种 二级保护药材名称： 鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆 、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、 金钱白花蛇、乌梢蛇、 蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连 人参、杜仲、厚朴（2品种） 黄柏（2品种）、血蝎 ;杜仲; 三级保护物种 资源严重减少的主要常用 野生药材物种 三级保护药材名称 ： 川贝母（4品种）、伊贝母（2品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4品种）、防风、远志（2品种）、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4品种）、细辛（3品种）、紫草、五味子（2品种）、蔓荆子（2品种）、诃子（2品种）、山茱萸、石斛（5品种）、阿魏（2品种）连翘、羌活（2品种） ;2、野生药材资源保护管理的具体办法;五 中药材生产质量管理规范（试行）;;; ;GAP共分十章，五十七条; ; ;