双膦酸盐不良反应文献报告 课件.ppt

;主要内容; 晚期恶性肿瘤骨转移;肿瘤导致的溶骨性破坏;骨转移的主要治疗手段;国家食品药品监督管理局通告了双膦酸盐安全性的警示;双膦酸盐类药物安全性被高度关注;2. 双膦酸盐的不良反应文献回顾;静脉用双膦酸盐的不良反应;2.1一过性急性期反应（流感样症状）;唑来膦酸盐造成的颌骨坏死 ;2.2 颌骨坏死（ONJ） ;原发疾病不同ONJ的发病率不同;双膦酸盐发生颌骨坏死的报告;肿瘤骨转移双膦酸盐治疗患者的ONJ发生率(未采取预防措施);唑来膦酸临床实验的回顾性分析结果显示ONJ发生率为0.1%;FDA批准对唑来膦酸的说明书作如下修正1-3;ONJ的预防推荐（一）;ONJ的预防推荐（二）;AAOMS推荐：大多数ONJ患者均可治疗;双膦酸盐治疗的患者发生ONJ的文献总结; 近期国家食品药品监督管理局的通告中，不良反应监测中心已收到双膦酸盐药物相关肾功能损害不良反应/事件，包括全身、肢端或头面部水肿、肾功能异常、尿频、肾功能衰竭及血尿，共计20例次，占1.48%。主要涉及药品包括阿仑膦酸钠、唑来膦酸。;2.3 肾脏毒性;唑来膦酸盐对肾功能的影响;警 告;; 伊班膦酸钠和唑来膦酸治疗多发性骨髓瘤4年的肾脏不良反应发生率（约55％的患者合并有肾脏损害）。 ;双膦酸盐肾毒性的预防;欧洲骨髓瘤协助组推荐肾功能不全患者双膦酸盐的剂量调整;3. 分析与讨论;权衡双膦酸盐的获益和风险;4. 小结;参考文献;Thanks for your attention!