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孕期用药与出生缺陷 课件
孕期用药与出生缺陷;新的生命在孕妇体内孕育
孕妇体内各系统发生了一系列适应性的生理变化,造成了妊娠期妇女药物代谢动力学的变化。
在此阶段,又难免会并发一些疾病,可能涉及到孕期用药进行治疗或是预防。但是,药物具有二重性,用药恰当疾病得以治愈或控制,用药不当可以给孕妇或胎儿带来危害。
;过去,人们认为胎盘是:“天然屏障”,可以保护胎儿不受药物影响。
但反应停事件给人们在孕期用药敲响了警钟。回顾性调查说明,在早孕期服用过反应停的孕妇约1/3的新生儿发生畸形。药物致畸的最危险时间为胚胎受精后的20-35天,有的甚至是在这一阶段只服过一次药者。从此,推翻了胎盘是“天然屏障”的假说。但有人确走向了另一个极端,孕期拒绝用任何药物
;孕期用药的危害;2018/4/22; 药物代谢动力学一般称为药代动力学,是研究药物在体内的吸收、分布、代谢以及排泄之间相互关系的一门科学。妊娠期的妇女由于胎儿生长发育的需要,体内各系统均发生了一系列生理改变。再由于胎儿、胎盘的存在及激素的影响,药物在孕妇体内的吸收、分布、代谢和排泄过程均有不同程度的改变。
;
药物的脂溶性
脂溶性高的药物易经胎盘扩散到胎儿循环。如安替比林、硫喷妥钠(静脉麻醉药)虽然其离子化程度低,但能很快地以扩散方式通过胎盘。相反,脂肪不溶解的物质经过胎盘较慢。不溶于脂肪的药物如琥珀胆、箭毒硷及肝素是高度离子化的,这些化合物经过胎盘非常慢。; 药物分子的大小
小分子量药物比大分子量药物的扩散速度快。分子量在250—500的药物容易通过胎盘;分子量在700—1000的,如多肽及蛋白质穿过胎盘较慢,分子量大于1000则很少能够通过胎盘。;药物的离解程度
离子化程度低的经胎盘渗透较快,而离子化程度高则通过胎盘较慢。如虽然Na+、、K+、Cl—能通过胎盘,但比水、尿素及其他未负电荷的小分子物质通过胎盘的速度慢。;与蛋白的结合力
药物与蛋白的结合力与通过胎盘的药量成反比;药物与蛋白结合后分子量越大越不易通过胎盘。如甲氧西林和双氯西林与蛋白的结合率分别是40%和90%,前者通过胎盘较快。; 胎盘血流量
胎盘血流量对药物经胎盘的转运有明显影响,如妊娠期妇女患感染性疾病,合并糖尿病、心脏病、妊娠高血压综合征等,胎盘可能发生病理变化,减少药物转运。子宫收缩、孕妇体位、麻醉、或脐带受压迫时引起子宫胎盘血流量的改变,也可以减缓药物的转运。在胎盘发生病理改变时常能破坏胎盘屏障,使胎盘的渗透及转运发生变化,有时使正常情况下不易通过胎盘屏障的药物变得容易通过。
; 有些药物需要在胎盘经过代谢转化,才能成为容易经胎盘输送的物质。胎盘有无数有活力的酶系统,具有生物合成及降解药物的功能。因此,有些药物通过胎盘代谢增加活性,而有些药物则减低活性。
;; 主要是指药物的药理作用、毒性和理化特性。即药物有什么作用;药物在动物试验中是否有致畸作用;其理化特性决定其是否容易通过胎盘等等。
;用药时的胎龄畸形发生关系;各器官的致畸敏感期; 药物效应与剂量有很大关系,小剂量的药物可能只造成暂时的机体损害,而大剂量的药物则可造成胚胎死亡或永久的机体损害。用药时间愈长和重复使用都会加重对胚胎或胎儿的损害。药物的量除了取决于服用量外,还取决于通过胎盘的量。
; 药物对机体的损害与机体的遗传因素有关。同样药物在动物与动物之间,动物与人之间有不同的影响。不同人因遗传素质不同,对药物的反应也不尽相同。如反应停人比小鼠敏感60倍,比大鼠敏感100倍,比田鼠敏感700倍。所以,动物的致畸试验仅能作为参考。
;药物半衰期与体内药物清除率的关系; 根据药物可能对胚胎或胎儿的危险性,美国药物和食品管理局于1979年根据动物试验和临床实践经验,将药物分为A、B、C、D、X五类:
A类:动物实验和临床观察未见对胎儿有损害,是最安全的一类。
B类:动物实验显示对胎仔有危害,但临床研究未能证实,或动物实验未发现有致畸作用,但无临床验证资料。多种临床常用药属此类。
;C类:仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎作用,但在人类缺乏研究资料证实。
D类:临床有一定资料表明对胎儿有危害的迹象,但治疗孕妇疾病的疗效肯定,又无代替之药物,其效益明显超过其危害时,再考虑应用。
X类:证实对胎儿有危害,为妊娠期禁用的药物。
;FDA药物致畸性分类的提示; 妊娠期的合理用药是指在给孕妇用药之前,要了解妊娠期的药代动力学特点,充分考虑到给孕妇用药时,药物经过胎盘对胚胎、胎儿及新生儿的药理作用,正确选择对胚胎、胎儿、新生儿无损害而对孕妇所患疾病最有效的药物,在制定给药方案时应重视妊娠期特点,适时适量地用药,切忌滥用药物或该用药时而不用药。
;用药必须有明确的指征并对治疗孕妇疾病有益,不宜滥用药物,可用可不用的药物宜不用。
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