新入职人员药品培训 课件.ppt

九、药品的有效期 药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为有效期至××××年××月或者有效期至××××年××月××日;也可以用数字和其他符号表示为有效期至××××.××.或者有效期××××/××/××等。 如：有效期至2018年09月，表示可以使用到2018年9月30日。 十、药品质量不合格 生产、经营、使用质量不合格药品必然要对人体健康和生命带来严重的影响和危害。 定义：是指药品质量（包括内在质量、外观质量和包装标识）不符合《药品管理法》《中华人民共和国药典》和国家标准以及其他有关法律法规规定，我国分为假药和劣药。 1、假药　《管理法》第四十八条　　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。　　有下列情形之一的，为假药：　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　 　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　 （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　 （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　 （三）变质的；　　 （四）被污染的；　　 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 处罚：《管理法》第七十三条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《刑法》第一百四十一条规定：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。” 　　 2、劣药 《管理法》第四十九条　　 禁止生产、销售劣药。　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。　　 有下列情形之一的药品，按劣药论处：　　 （一）未标明有效期或者更改有效期的；　　 （二）不注明或者更改生产批号的；　　 （三）超过有效期的；　　 （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；　　 （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；　　 （六）其他不符合药品标准规定的。 第七十五条　　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 * 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 * 药品知识 一、药品知识 1、药品及相关的定义： 《药品管理法》第一百零二条 一、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 含义：1、是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的， 2、药品是规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 3、药品的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。　　 二、辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。　　 三、药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。　　 四、药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 2、药品监督管理常用的法律法规： 《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品说明书和标签管理规定》、《处方药和非处方药分类管理办法》等。 三、怎样识别药品批准文号呢？ 原国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”。 其中：（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。 （2）国药准（试）字