流行病学实验流行病学 课件.ppt

小结 流行病学实验研究的概念、特点、 类型设计的基本原则 设计与实施步骤、评价指标；优点与局限性 思考题： 临床试验与前瞻性队列研究有何异同点？ 如何理解临床试验的原则？ * * * * * * * * * 布局设计：均衡美观、重点突出、条理分明 背景设计：简洁清晰，不能喧宾夺主 文字设计：语言精练，切忌拖沓，条理分明，逻辑性强；重点突出 字体：黑体、宋体、隶书比较严肃，适合标题；楷体、仿宋比较规矩，适合内容；宋体和仿宋要加粗使用；隶书和仿宋配合不好 注意文字大小和行间距 文字颜色与背景应鲜明，每页文字颜色不宜过多，颜色组合应遵循色彩美的规律 * VC的发现与大航海家哥伦布有关。16世纪，船员海上的生活艰苦又危险，且很容易得一种怪病，使人全身出血，慢慢死去，这 就是坏血病。哥伦布发现若能吃上新鲜水果，怪病就能“不治自愈”，这是因为水果中含有VC。根据这个原理，1747年，苏格兰医生詹姆斯．林德开始用柠檬 治疗坏血病。VC的正式命名人是英国生物化学家杰克．德鲁蒙，1920年提出抗坏血病物质应该有自己的代表字母，于是把它叫做“维生素C”。 铅中毒以“铅痛性痛风”形式出现。18世纪中叶，一种被称为德文郡绞痛病（Devonshire colic）的疾病，像瘟疫一般在英国德文郡地区流行。乔治?贝克（George Baker）医生是个有心人，在1767年发表医学报告：这种病与饮用苹果酒有关，苹果酒恰好受到铅的污染。他详细描述了这种痛风的流行过程。原来，加工 苹果酒时，需要使用石磨粉碎苹果，连接石磨的铅制销钉暴露于石磨的表面。此外，储存酒的容器多是含铅内衬，铅不知不觉中被苹果和酒中的酸所溶解。酒商为了 调味和防腐，还会主动添加铅制品。 * * * 布局设计：均衡美观、重点突出、条理分明 背景设计：简洁清晰，不能喧宾夺主 文字设计：语言精练，切忌拖沓，条理分明，逻辑性强；重点突出 字体：黑体、宋体、隶书比较严肃，适合标题；楷体、仿宋比较规矩，适合内容；宋体和仿宋要加粗使用；隶书和仿宋配合不好 注意文字大小和行间距 文字颜色与背景应鲜明，每页文字颜色不宜过多，颜色组合应遵循色彩美的规律 * * * * * * * * * * 第二节 设计基本原则与步骤 包括14个基本内容 确定对照的方式 盲法的应用 确定实验观察期限 对象的随访和资料收集 选定结局变量及其测量方法 确定基线数据，建立监测系统 确定统计分析方法 明确研究目的 确定研究和设计类型 选择研究现场 确定样本量 选择研究对象 确定干预措施 随机化分组 第二节 设计基本原则与步骤 随机化分组 简单随机法(simple randomization) 分层随机法(stratified randomization) 整群随机法(cluster randomization) 第二节 设计基本原则与步骤 简单随机化法 3~6岁乙肝疫苗 优点：简单易行 第二节 设计基本原则与步骤 ①婴儿入组序号 001 002 003 004 005 006 007 ②随机表数 ③菌苗编号 菌苗顺序号 71 A 001 96 B 002 81 A 003 73 A 004 56 B 005 42 B 006 34 B 007 分层随机化法 优点：增加组间均衡性，提高实验效率 中华传染病杂志 1997;15(4):214 氟罗沙星与氧氟沙星治疗细菌性尿道感染的临床研究 第二节 设计基本原则与步骤 确定对照的方式 标准对照（standard control） 安慰剂对照（placebo control ） 交叉对照（crossover control ） 自身对照（self control ）等 第二节 设计基本原则与步骤 确定对照的方式 标准对照 交叉对照 自身对照 以现行最有效或临床上最常用的药物或治疗方法作为对照临床上最常用的一种对照形式 placebo 不加任何有效成分,但外形 颜色等与试验药物或制剂极为相近. 限于那些目前尚无有效药物治疗的疾病。 按随机方法将研究对象随机分为甲、乙两组。……甲乙两组的干预措施对换。最后分析和比较疗效。 实验前后以同一群人作对比 盲法 安慰剂对照 Example：抗高血压药物降压效果的交叉试验 第二节 设计基本原则与步骤 盲法的应用 单盲（single blind） 双盲（double blind） 三盲（triple blind） 第二节 设计基本原则与步骤 盲法的应用 单盲 双盲 三盲 研究对象不知道自己被分配到试验组还是对照组，而研究者知道研究对象的分组情况． 研究对象和观察者都不知道分组情况,也不知道研究对象接受的