益肾活血法治疗骨质疏松性骨折的临床观察和机制研究汇报 课件.ppt

六.分阶段考核指标 2017.12 完成动物实验； 发表学术论文1篇； 申报专利1项。 河南省洛阳正骨医院 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 益肾活血法治疗骨质疏松性骨折的临床观察及作用机制研究 河南省正骨研究院 河南省洛阳正骨医院 河南省骨科医院 孔西建 Building4 主要内容 研 究 目 标 一. 研 究 内 容 实 施 方 案 关 键 技 术 实 施 计 划 分阶段考核指标 经 费 预 算 二. 三. 四. 五. 六. 七. 一. 研究目标 一. 研究目标 以益肾活血法为纲，分方分型辨证治疗骨 质疏松症、骨质疏松性骨折。 通过临床观察、动物实验、细胞实验研究 该治法的临床有效性及作用机制。 二. 研究内容 二.研究内容 根据中医辨证分型理论，参照《中药新药临床 研究 指导原则》，结合临床症状，以益肾活血法为纲， 针对肾阳虚血瘀证、肝肾阴虚血瘀证、脾肾气虚血 瘀证，拟定骨松强骨方、骨松健骨方、骨松益骨方 进行辨证治疗。 通过客观的临床观察证实骨松强骨方、骨松健骨方 、骨松益骨方治疗骨质疏松症、防治脆性 骨折的 有效性和安全性； 通过动物实验、细胞实验客观阐述骨松强骨、骨松 健骨方、骨松益骨方的作用机制。 三. 实施方案 实施方案 1.临床试验 2.动物实验 3.细胞实验 纳入肾阳虚血瘀证、肝肾阴虚血瘀证、脾肾气虚血瘀证试验病例240例 服药观察 48周， 随访1年 试验组150例（碳酸钙D3片） 肾阳虚血瘀证50例，服用骨松强骨方 肝肾阴虚血瘀证50例，服用骨松健骨方 脾肾气虚血瘀证50例，服用骨松益骨方 观察治疗后两组病例疼痛评分、中医临床症状评分、平衡能力评分 、 骨代谢生化指标PINP、BALP、β-CTX、骨密度、脆性骨折发生率及 安全性指标的变化情况。 对照组90例， 肾阳虚血瘀证30例， 肝肾阴虚血瘀证30例，均服用阿仑膦酸钠 脾肾气虚血瘀证30例， 碳酸钙D3片 1. 临床试验 随机平行 对照研究 sham组 灌服生理盐水 去卵巢+假手术 SD大鼠 OVX组 灌服生理盐水 E2组 灌服雌二醇 低、中、高GSQGF、 GSJGF 、GSYGF组, 灌服不同剂量GSQGF、 GSJGF 、 GSYGF 检测各组血尿骨代谢生化指标 DEXA检测大鼠股骨的骨密度和骨矿含量 三点弯曲实验检测大鼠股骨的生物力学性能 Micro CT检测股骨远端的骨小梁数目及形态等变化情况 给 药 3 月 2. 动物实验 体外培养大鼠骨髓间充质干细胞 加入低、中、高剂量骨松强骨方、骨松健骨方、骨松益骨方水煎液+PBS 检测细胞的增殖活性 检测ALP活性并进行克隆染色 茜素红和油红O分别对形成的钙化结节和脂肪滴进行染色 实时定量PCR检测成骨基因Runx-2和Osterix的mRNA表达情况 评价骨松强骨方、骨松健骨方、骨松益骨方对骨髓间充质干细胞 成骨、成脂分化能力的影响 3. 细胞实验 MSCs分化 四. 关键技术 四. 关键技术 临床试验： 骨代谢生化指标PINP、BALP、β-CTX的检测； 骨密度的检测； 脆性骨折的观察。 四. 关键技术 动物实验： 检测各组血尿骨代谢生化指标； DEXA检测大鼠股骨的骨密度和骨矿含量； 三点弯曲实验检测大鼠股骨的生物力学性能； Micro CT检测股骨远端的骨小梁数目及形态等变化情况。 细胞实验： 体外培养大鼠骨髓间充质干细胞； 检测细胞的增殖活性； 检测ALP活性并进行克隆染色； 茜素红和油红O分别对形成的钙化结节和脂肪滴进行染色； 实时定量PCR检测成骨基因Runx-2和Osterix的mRNA表达情况。 四. 关键技术 四. 关键技术 拟解决的关键问题： 通过客观严谨的临床观察证实益肾活血法治疗骨质疏松症