GMP工作进展.doc

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GMP工作进展

口服液体车间GMP认证工作单工作进展 汇报日期:2010年8月5日 时限 工作事项 责任部门 责任领导 责任人 工作进展 7月5日前 验证产品的确定 市场部 销售部 肖红星 完成 8月10日前 完成瓶内外清洗机、铝塑易拉盖液体灌装机、塑瓶灌装旋盖机、配液罐(400l、600l)、干燥烘箱、10ml塑瓶灌装封口机、过滤器、的设计确认、安装确认,制定运行确认、性能确认方案;归档整理新购买设备采购合同和技术资料。 生产技术部 汪君平 刘海龙 完成瓶内外清洗机、铝塑易拉盖液体灌装机、塑瓶灌装旋盖机、干燥烘箱、过滤器的验证。 新购设备技术资料正在整理。 8月10日前 完成22个口服液体产品工艺规程的修订(草案) 生产技术部 汪君平 陈博 完成,需会稿需会稿需会稿需会稿完成,需会稿需会稿,需会稿草案已定,需会稿已送至计量所已完成方案,正在实施根据原料采购情况安排检验已完成 1

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