《TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系》解读讲义教学教材.ppt

《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系》解读;;;;;TSG Z0004-2007解读;; 2.18 返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 2.19 报废 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 2.20 文件 信息及其载体。 2.21 规范 阐明要求的文件。 2.22 质量手册 规定组织质量管理体系的文件。 2.23 质量计划 对特定的项目、产品、过程或合同，规定谁及何时应使用那些程序和相 关资源的文件。;2.24 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 2.25 检验 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 2.26 试验 阐按照程序确定一个或多个特性。 2.27 确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求以得到满足的认定。 2.28 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活 动。; 2.29 审核 为获得审核审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ;备注：几个术语的解释 ●过程 关键词：输入、输出和活动 ;●产品 四大类 硬件 软件 服务 流程性材料 ;●程序 关键词：活动、过程、规定的途径;●纠正措施序 关键词：消除 原因;;;TSG Z0004-2007解读;;TSG Z0004-2007解读;人员组成 （图二） ; 1.3 职责、权限 规定法定代表人对特种设备安全质量负责，任命质量保证工程师 和各质统责任人员。质量保证工程师应为管理层成员且具有与所许可 项目专业相关的知识，具有质量保证体系的建立、实施、保持和改进 的管理职责和权限。 任命质量控制系统（如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金 属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测检验与试验、安装调 试、其他主要过程控制系统等）责任人员，规定各质量控制系统责任 ???员以及需要独立行使与保证特种设备安全性能相关人员的职责、权 限，明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责 任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措 施。 ;理解要点: 1.法人代表是安全质量责任的第一责任人，其职责和权限应以书面的形式 在 《质量保证手册》中予以明确，且法人代表有一下职责和权限： （1）任命质量保证工程师、各责任人员。 （2）授予质量保证工程师、各责任人员的职责和权限，且以书面的形 式明确其职责和权限，包括工作接口与协调关系。 （3）实施管理评审。 2.质量保证工程师的基本职责： 在法人代表的授权下负责质量保证体系的建立、实施、保持和改进。 3.质量保证工程师的任职条件： （1）管理层人员。 （2）具有相应的专业知识。 4. 职责和权限基本表现形式： 职责和权限可在《质量保证手册中表述，人员任命可以 《任命书》方 式表述。;TSG Z0004-2007解读; 人员、各责任人员的书面报告作为输入。书面报告涉及的主要内如下： a）年度内审情况； b）年度产品安全质量情况及趋势； c）各质量控制系统的实施情况； d）质量目标包括分解目标的实现与考核情况； e）顾客、监检机构、安全监察部门对产品安全质量的信息反馈； f）质量保证体系运行存在的问题和改进的建议。 （3）管理评审应有输出，输出可以是书面报告或会议总结。涉及的主要 内如下： a）质量保证体系、质量方针的适应性评