保健食品企业标准的编写教学讲义.ppt

保健食品企业标准的编写 企业标准应遵循的国家法规 保健食品企业标准的编写、发布、备案应该符合企业标准化管理办法（1990年8月24日，国家技术监督局令第13号发布）的全部规定。 保健食品企业标准的编写和印刷，参照国家标准GB/T1.1-2000《标准化工作导则》的规定执行。 保健食品企业标准的格式 （1）封皮 （2）前言 （3）正文 1）适用范围：产品名称，原料，工艺，功能。 2）引用标准：现行国家标准、行业标准、地方标准。可以引用药典标准和卫生部或其他部门颁布的规范性文件。 3）技术内容 a)原料要求 直接在原料要求项下表述原料的要求； 生产方自己规定的原料规格要求； 原料供货方规定的原料规格要求； 引用已有的国家、行业、地方标准或药典，使用生鲜的动物性原料，须规定动物的检疫要求； 某些新食品资源须规定该资源被批准的来源地区、品种等。 （4）附录 功效成份的检测方法列入附录A 原料要求列入附录B。 辅料要求列入附录C。 保健食品原料要求 原料是功效成分的主要来源者，应有相应的技术指标，应符合以下规定： (1) 用于生产保健食品的原料须符合《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发［2002］51号）的有关规定。 (2) 真菌类、益生菌类保健食品须按《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发［2001］84号）、《卫生部关于真菌类保健食品评审规定有关问题的补充通知》（卫法监发［2001］158号）和《中华人民共和国卫生部公告》（2003年第3号）的有关规定提交相应的资料 (3) 核酸类保健食品须按《卫生部关于印发核酸类保健食品评审规定的通知》（卫法监发［2002］27号）的有关规定提交资料。 (4) 以酶制剂和氨基酸螯合物为原料的保健食品须按《卫生部关于印发以酶制剂等为原料的保健食品评审规定的通知》（卫法监发［2002］100号）的有关规定提交资料。 (5) 以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发[2001]188号）的有关规定提交资料。 (6) 以野生动植物及其产品为原料的保健食品须按《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发［2001］160号）的有关规定提交资料。 附件2 可用于保健食品的物品名单（按笔划顺序排列） 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。 附件3 保健食品禁用物品名单（按笔划顺序排列） 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。 保健食品辅料料要求 作为辅料食品添加剂，应符合GB 14880-1994 食品营养强化剂使用卫生标准 和GB 2760-1996 食品添加剂使用卫生标准。 功效成分检测 （1）无明显功效成分的，应列出主要原料名称。 （2）已知明显功效成分的，需按有关规定检测特征成分。 表1 功效成分和特征成分检测项目表 功效成分 需检测特征成分 1 营养素补充剂 2 五加科参类 3 蕈类（灵芝、蘑菇等） 4 冬虫夏草菌丝体 5 红景天类 6 芦荟类 7 大蒜类 8 螺旋藻类 9