- 1、本文档共17页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
新药转正中药标准第7册
新药转正中药标准
卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第七册)
(15种)
补心气口服液
拼音名:Buxingqi Koufuye
英文名:
书页号:X7-13 标准编号:WS3-113(Z-34)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-77号
本品为黄芪、人参、石菖蒲、薤白等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品5ml,加正丁醇5ml,振摇提取,分取正丁醇提取液
1ml,蒸干,残渣加三氯化锑的氯仿饱和溶液1~2滴,即显紫红色。
(2)取[含量测定]项下供试品溶液制备的无水乙醇溶液作为供试品溶液。
另取[含量测定]项下对照品溶液制备的无水乙醇溶液及用甲醇制成每1ml中含
1mg的黄芪甲甙对照品溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年
版一部附录57页)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以氯仿-乙醇-水(65:40:10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
的硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为4.5~6.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录
15页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Rg[1]对照品,加
无水乙醇制成每1ml中含0.4mg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品5支的药液,混匀,精密量取5ml,置分液漏斗
中,用水饱和的正丁醇溶液提取3次(20、10、10ml),含并正丁醇液,用正丁醇饱
和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水层,将正丁醇液减压回收至干,残渣用温
热的无水乙醇溶解,置50ml容量瓶中,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,即
得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各0.2ml,分别加5%的香草醛
乙醇溶液0.5ml、硫酸溶液(75→100)5ml,振摇2分钟,置60℃水浴中加热15分钟,
取出,流水冷却,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录24页),立即在545nm
的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
本品含总皂甙以人参皂甙Rg[1]计,不得少于0.4%。
【功能与主治】 补益心气,理气止痛。用于气短、心悸、乏力、头
晕等心气虚损型胸痹心痛。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【使用期限】 二年
补中益气口服液
拼音名:Buzhong Yiqi Koufuye
英文名:
书页号:X7-25 标准编号:WS3-256(Z-57)-94(Z)
批准文号:(90)卫药准字Z-46号
本品为黄芪(蜜炙)、党参、甘草(蜜炙)、当归、白术(炒)、升麻、柴胡、
陈皮、生姜、大枣等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕色的液体;味甜,微苦辛。
【鉴别】 (1)取本品2ml,加5%α-萘酚乙醇溶液5滴,摇匀,沿管壁缓缓
加入浓硫酸0.5ml,在试液与浓硫酸交界处现紫色环。
(2)取本品10ml,加盐酸1ml与氯仿15ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿
层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,
加无水乙醇使溶解,制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸收上述两种溶液各5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃) -氯仿-冰醋酸(10:10:3)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色
您可能关注的文档
- 新概念第1册29-30课件.ppt
- 新版pep小学三年级英语上册 unit 3 b let 39;s talk_图文.ppt
- 新版PEP人教版小学英语四年级下册第一~ 三单元课件_图文.ppt
- 新版《GSP》练习题.doc
- 新版一上识字3《口耳目》课件_图文.ppt
- 新版人教版pep六年级英语下册unit3_where_did_you_go_a_let 39;s_talk课件.ppt
- 新版东方大学俄语1-第17课.ppt
- 新版pep小学英语三年级下册unit1welcome back to schoola let 39;s talk.ppt
- 新版人教版小学英语五年级上册Unit5 第5课时 B Let’s learn.ppt
- 新版人教版英语五年级下册第六单元a部分let 39;s_spell.ppt
文档评论(0)