濒危监管2011培训教程.ppt

China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知 各省、自治区、直辖市林业主管部门在近期内，要尽快核实本区域有关单位库存的赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类原材料，将核查结果报送国家林业局，并委托国家林业局野生动植物检测中心抽查和标准化封装，对保管点、责任人、数量及封装编号逐一登记造册，确保上述原材料的严格监管。 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知 　为确保对资源消耗总量的宏观控制，今后所有赛 加羚羊、穿山甲原材料仅限用于定点医院临床使用 和中成药生产，并不得在定点医院外以零售方式公 开出售；稀有蛇类原材料除重点保障医院临床使用 和中成药生产外，可适量用于其它重点产品的生产 和利用。 四、明确限定原材料使用范围，宏观控制资源消耗 总量 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知 按照上述要求，需要临床使用赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类各类原材料的定点医院，由卫生部和国家中医药管理局确定，非定点医院自2008年3月1日起须一律停止临床使用上述原材料的活动；因中成药生产需要利用赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类原材料的，必须是已取得国家食品药品监督管理部门相应药品生产批准文号的企业； China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知 其他需要利用稀有蛇类原材料的，须根据资源状况 严格控制。上述各类原材料年度消耗控制量，由国 家林业局组织科学论证后下达。 五、严格原材料购销及利用管理，规范流通秩序 为防止非法来源的赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类 各类原材料混入合法流通渠道，核实后标准化封装、 登记在册的上述原材料，只能销售给中成药生产企 业、定点医院和含稀有蛇类成分产品 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知 的生产企业，并只能用于生产经批准的中成药、产 品或在定点医院临床使用。 六、统一实行专用标识制度 自2008年1月1日起，对含赛加羚羊角、穿山甲片 和稀有蛇类原材料的成药和产品，开始实行标识管 理试点；至2008年3月1日起，所有含赛加羚羊角、 穿山甲片和稀有蛇类原材料的成药和产品， China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知 须在其最小销售单位包装上加载“中国野生动物经营 利用管理专用标识”后方可进入流通。 有关企业具体使用专用标识的数量，根据其按法定 程序获得行政许可的生产数量核算，由国家林业局 委托全国野生动植物研究发展中心具体安排。加载 有专用标识的上述成药或产品，其销售、运输可不 再办理相关证明。 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知 按照国家有关法律法规，未依法获得行政许可 的，不得利用赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类原 材料从事生产经营活动，未加载专用标识的产品也 不得进入流通。对已经生产库存的，各生产、经营 单位须尽快向所在地省级林业主管部门报告有关情 况，经核实和依法履行法定行政许可手续后，参照 上述程序一次性安排专用标识。加载专用标识后的 上述产品可继续流通，直至销售完毕。 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 关于加强赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类保护和规范其产品入药管理的通知 ?????????????????????????????????二○○七年十一月十二日 七、提高认识，相互配合，加强宣传，严格执法，确保各项保护管理措施顺利实施 。以上通知，请遵照执行。 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 临床使用赛加羚羊、穿山甲、稀有蛇类原材料定点医院名单（北京） 北京