八单元床旁分析的质量管理教程.ppt

 检验结果的报告及保存 结果要严格必威体育官网网址 经检查合格的结果（质控合格、按标准程序操作、结果与患者的病情病史相符）要快速、准确地报告给临床申请医生 报告内容包括不合格样本或特殊样本情况（如溶血、脂血、黄疸） 发现超过医学紧急值的结果要立即复查，确保检验无误后及时与申请医生联系，以便及时采取抢救措施  检验结果的报告及保存 检验结果要求长期保存 结果输入LIS或HIS，形成结果曲线以便于查询 如果不能利用计算机，应该作好记录   检验结果的报告及保存 检验记录包括以下内容： 患者信息（姓名、病例号、年龄、性别、诊断等） 样本信息（收集时间、是否合格、样本类型、编号） 检验项目及结果、检验者姓名、临床申请人、服药时间、治疗时间、参考区间及其它相关信息等  结果解释 分析前因素（申请时间、患者准备、样本留取及处理不当） 分析中因素（仪器不稳定、样本不合格、定标出问题、特殊检测的参考区间不合适） 生物学变异（患者的性别、体重、体位、民族、自然状况、饮食情况、药物影响） 检验结果不是不变的，也不是绝对的，医生通常要将检验结果与其他检查结果及临床症状联系起来解释病情  返回章目录 笫三节 我国对快速血糖仪的POCT 质量管理  《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》 对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专用仪器的认可、POCT质量保证计划、POCT操作规范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操作程序、结果的报告等都有详细的规定与说明 第三节 我国对血糖仪的POCT质量管理 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 二、血糖仪的选择 三、血糖检测操作规范流程 四、影响血糖仪检测结果的主要因素 五、血糖仪与实验室生化方法比对方案 （一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置 （三）定期组织医务人员的培训和考核，对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 返回节目录 二、血糖仪的选择 （一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。 （二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差 二、血糖仪的选择 （三）准确性要求 1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内 2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内 3.100%的数据在临床可接受区 二、血糖仪的选择 （四）精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L 变异系数（CV%）应当不超过7.5% （五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。 单位应国际单位“mmol/L”  二、血糖仪的选择 （六）血糖检测的线性范围至少1.1～27.7mmol/L， 低于或高于检测范围，应当明确说明。 （七）适用红细胞压积范围至少30%～60%， 或可自动根据红细胞压积调整 （八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。 但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时， 应当选用适合于相应血样的血糖仪  二、血糖仪的选择 （九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染 （十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪 返回节目录 三、血糖仪检测操作规范流程 （一）测试前的准备 1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合 3.清洁血糖仪 4.检查质控品有效期 （二）血糖检测 返回节目录 四、影响血糖仪检测结果的主要因素 （一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖 （二）采血部位的影响 （三）红细胞压积影响 （四）血糖仪的生物酶法检测技术 （五）内源性和外源性药物的干扰 （六）pH值、温度、湿度和海拔高度影响  返回节目录 五、血糖仪与实验室生化方法比对方案 方案一：静脉血