基于病案资料的研究设计与 课件.ppt

基于病案资料的研究设计与分析临床评价分析中心 季聪华;临床研究的困惑;;医学研究的基本要素;研究对象;研究对象;研究对象;研究对象;研究对象;研究对象;;病案资料的基本组成部分;病案资料的特点（1）;病案资料的特点（2）;;研究范畴;研究范畴——发病的病因或危险因素;病 因;危险因素;研究范畴——早期、准确诊断;比如术前的各类检查，与术后诊断的关系。MRI检查后，进行关节镜检查。MRI检查结果与关节镜结果之间就可以作诊断试验。 比如血液中某种成分的变化，与感染、并发症等发生的关系。 通过病案资料中已有的检查信息，发现与诊断之间的关系。 ;研究范畴——有效、特异性的预防;研究范畴——有效、安全的治疗;研究范畴——卫生经济学研究;研究范畴——改善预后、提高生存质量;预后因素指影响疾病结局的因素；当患者具有这些因素时，其病程发展过程中出现某???结局的概率就可能发生改变。;影响预后的因素;危险因素：作用于健康人增加其患病 危险的因素。 预后因素: 影响疾病结局的因素。;疾病;;研究设计;研究设计——描述性研究;研究设计——描述性研究;研究设计——描述性研究;研究设计——描述性研究;研究设计——描述性研究;研究设计——描述性研究;第一步骤 选择;研究设计——描述性研究;研究设计——队列研究;研究设计——队列研究;时间顺序 ;研究设计——队列研究;研究设计——病例对照研究; 图 病例对照研究原理示意图;巢式病例对照研究;研究设计——病例对照研究;研究设计——诊断试验;研究设计——诊断试验;【例】外侧半月板撕裂的膝关节镜诊断（金标准）与MRI（核磁共振成像）诊断的结果，试对两种诊断方法进行分析。;研究设计——历史性对照研究;研究设计——历史性对照研究;研究设计——历史性对照研究;;分析方法;分析方法——资料描述;分析方法——组间比较;分析方法——相关分析;分析方法——回归分析;分析方法——生存分析;分析方法——ROC分析;分析方法——数据挖掘分析;;存在问题;解决方法——基线不均衡;倾向评分（Propensity Score ）是协变量的一个综合指标，不受协变量个数的限制。但是不能校正未测量的、未知的协变量。 通过已知的协变量，匹配两组病例，使之达到两组的均衡。 ;解决方法——基线不均衡;协方差分析：将基线不均衡部分作为协变量进行协方差分析。 多元logistic回归、分层分析等。;解决方法——不完整、不可靠;解决方法——不完整、不可靠;解决方法——不完整、不可靠;存在问题——非结构化资料;存在问题——非结构化资料;小 结;谢 谢！