ISO9001：2015相关培训修订.ppt

2015版质量管理体系换版培训; 目 录; 从2008版到2015版的修改，是ISO9001标准从1987年第一版发布以来的四次技术修订中影响最大的一次修订，此次修订为质量管理体系标准的长期发展规划了蓝图，为未来25年的质量管理标准做好了准备；新版标准更加适用于所有类型的组织，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。;1. ISO 9001标准未来的可能发展 ——结合“以风险为本的思考”； ——更加强调质量管理原则； ——输出物资：产品的符合性和过程的有效性； ——管理知识； ——生命周期管理（LCM)； ——改进和创新； ——时间、速度、灵活性； ——IT方面的技术和创新； ——结合使用质量管理工具：6δ、QDF、标杆管理。;1 新版标准修订背景、原则及过程; 《附件SL》里面列举了21个术语，作为管理体系标准的通用术语，包括：组织、相关方、要求、管理体系、最高管理层、有效性、方针、目标、风险、能力、文件信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正措施、持续改进。 “风险” 第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。; 2.2015版标准的结构 ---------------------------------------------------;5.2015版主要变化5.1标准术语的主要差异 ;5.2.主要变化;——借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织所处环境”的要求；(4.1、4.2） ——更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；（6.1.1、6.1.2） ——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4） ——提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。（7.1.6） ;——更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1） ——明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2、8.1） ; ——“质量管理原则”的主要变化是由八项原则???并为七项原则，“管理的系统方法”不再作为单独的原则，而是并入到“过程方法”中，同时在标题上将：“互利的供方关系”改“关系管理”，还有两项原则在用词上也有改变。 ——将原版“与ISO9004的关系”和“与其它管理体系的关系”合并成“与其它管理体系的关系”。 ; 5.3.对新版标准的总体认识 ——如果把87版和94版当1.0版、2000版和2008版当2.0版，则可认为2015版为3.0版。 ——2015版是一版非常成功的升级版本，标准本身体现了持续改进、与时俱进的思想。 ——在术语、整体结构、具体要求对上一版进行了完善，增加了一些新要求，对同一条款内的子条款和要求的排列顺序进行了必要的调整； ——深化和引入了一些新的理论基础和工具；修改后标准的适用性更好，标准在引言和附录上也作了较大修改，整体感觉非常完美。;5.4.标准引言部分的重要变化 ——新标准“引言”由总则、质量管理原则、过程方法、与其它管理体系标准的关系组成。 ——“总则”的主要变化是对实施质量管理体系给组织带来的潜在收益方面增加了“应对风险和机遇时能够考虑到组织的背景环境及目标”。这是基于标准正文中增加了“4组织的环境”以及6.1中要求组织确定“应对风险和机会的措施”的总结概述。 ; ——“质量管理原则”的主要变化是由八项原则合并为七项原则，“管理的系统方法”不再作为单独的原则，而是并入到“过程方法”中，同时在标题上将：“互利的供方关系”改“关系管理”，还有两项原则在用词上也有改变。 ——将原版“与ISO9004的关系”和“与其它管理体系的关系”合并成“与其它管理体系的关系”。 ; ——“过程方法”修改较大，强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思想；给出了所有过程的示意图，说明了过程间的相互作用；以P-D-C-A循环的方式展示了标准的结构；对“基于风险的思想”进行了表述，强调“基于风险的思想对实现一个有效的质量管理体系是至关重要的”。说明了风险与机会应对的作用是“为增强质量管理体系的有效性、实现改进结果及预防负面影响奠定了基础”、“机会可能会带来有助于实现预期结果的情况”、