艾滋病实验室检测技术进展照 课件.ppt

位移：连续几次（3?5次）外部对照S/CO值都落在均值的一侧则称为位移，提示实验条件发生了较大的变化。 位移的原因：使用新批号的试剂、实验员的更换、孵育温度的改变、仪器 ( 移液器 ) 故障等。 * 趋势 当几个连续质控对照值(5-7个)几乎按一个方向分布时称之为趋势(失控)，通常由参数的缓慢改变引起。 如移液器不准；试剂、酶标记物和对照的失效。 全国CD4+T淋巴细胞PT结果 机型 (仪器数量) 合格实验室数 （占各仪器数量百分比） BD FACSCOUNT(183个) 182个 (99.5%) BD FACSCALIBUR(186个) 182个 (97.9%) BECKMAN COULTER EPICS（36个） 33个（91.7%） BECKMAN COULTER FC500（7） 7个（100.0%） PARTEC（16个） 15个（93.8%） FACSCanto Ⅱ （7个） 7个（100.0%） 其他机型*（3个） 3个（100.0%） *BD Accuri C6、FACSort 2014年国家疾控CD4+T淋巴细胞计数检测能力验证成绩 　 单位 仪器型号 能力验证成绩 1 山东省疾病预防控制中心 BD FACS CANTOⅡ 优秀 2 济南市疾病预防控制中心 BD FACS Calibur 优秀 3 青岛市疾病预防控制中心 BD FACS Calibur 优秀 4 烟台市疾病预防控制中心 BD FACS Calibur 优秀 5 济宁市疾病预防控制中心 BD FACS Calibur 优秀 6 菏泽市疾病预防控制中心 BD FACS Calibur 优秀 7 泰安市疾病预防控制中心 BD FACS Calibur 优秀 8 临沂市疾病预防控制中心 BD FACS Count 优秀 9、病毒载量测定方法 病毒载量实验是对感染者体内游离病毒的核酸RNA含量的定量测定。通常使用血浆作为检测样品，根据不同要求改进的RNA提取技术使该实验也可使用多种体液及组织。目前使用的病毒载量技术主要有三种： 1、逆转录多聚酶链反应系统（RT-PCR） 2、分枝DNA信号扩大系统（bDNA） 3、核酸序列扩增系统（NASBA）。 三种技术都由核酸提取、扩增或信号放大、定量检测三部分组成。 NASBA Easy Q Cobas Amplicor bDNA 340 病毒载量测定仪器 Alere q 分子诊断平台 POCT技术应用：NAT Roche Cobas Liat system NWGHF Savanna viral load platform 我国内VQA设备分布情况 共126台仪器 EasyQ 65 Taqman 30 bDNA 24 M2000 4 国产 3 EasyQ EASYMAG 送检单 送检表格填写应完整，不能空项 HIV-1病毒载量主要检测技术 生物梅里埃: Easy Q(mini-Mag,Easy-Mag) 罗氏: CAP CTM（Taqman48,Taqman96） High-pure 西门子: bDNA340,bDNA440(今年停产) 雅培: M2000 国产试剂 : 达安 东北制药 万泰 艾森 凯杰(原匹基)第二代 正在研制的国产试剂: 科华 丽珠 POCT： Alere * 在HIV/AIDS中进行病毒载量检测的意义 1、早期诊断和辅助诊断 2、病程监控、预测疾病进程 3、开始进行抗病毒治疗的指针 4、评价药物的疗效（无效、耐药） 规范拟修改模式 补充试验 WB/RIBA NAT RT1 +RT2+RT3 筛查阳性样本 海力特科技，服务精准医疗 HIV-1 DNA 定量检测试剂盒 HIV 超敏PCR试剂盒 【最低检出限】 1 copy/PCR 10、检测外包服务的探索 1.市级探索实践，省级加强技术指导。 2.当地卫生行政部门同意，申请专项经费支持。 3.通过公开招标方式确定检测机构。 4.艾迪康，迪安，金域和美康。 1.样本传递 2.减负 3.报告及时，LIMS系统 优点 存在问题 1.独立卫生检验机构良莠不分，差别很大.个别机构合同履行存在偷工减料。 3.检测过程没有开展室内质控，没有参加上级单位的能力验证活动。 3.个别机构在样本运输过程存在生物安全隐患。 4.疾控中心监督不到位，存在盲区。 5.必威体育官网网址 实验室在艾滋病防治中的