运动营养补品申请备案指引暂行版-中国体育科学学会.DOC

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运动营养补品申请备案指引暂行版-中国体育科学学会

附件3 国家队集中采购运动营养食品目录 申报表填写指南 受国家体育总局委托,根据《中华人民共和国政府采购法》、《国家食品安全法》、《国家体育总局政府采购管理实施办法》及国家相关法律、法规,中国体育科学学会面向社会公开申报、评审2013-2016年集中采购运动营养食品目录的运动营养食品(以下简称申报食品)。 一、受理单位、地址及联系电话 受理单位:中国体育科学学会 地址:北京市东城区体育馆路11号 邮政编码:100061 联系电话:010 010因受人力所限,恕不接待来访。 二、工作程序 中国体育科学学会负责对申报表的受理和初步审查。 中国体育科学学会负责组织专家对申报食品进行评审。 中国体育科学学会采用协议供货方式实施集中采购运动营养食品。 三、填写申报表的一般要求 (一)申报表封页上注明申报食品的名称、申报人名称、申报食品的类别。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并表明各项资料名称或该项资料在目录中的序号。供应商的申报材料与食品的申报材料应分别装订。 (二)申报表使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚、不得涂改。一式6份。 (三)除检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申报企业印章或骑缝章,印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合有关用章规定,并具有法律效力。 (四)申报资料中同一内容(如申报食品名称、申报人名称、地址等)的填写应前后一致。 四、对供应商的一般要求 (一)具有独立承担民事责任的能力 依法成立的企业法人,有名称、组织机构和场所。能够独立承担民事责任。注册资金50万(含50万)以上。 (二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 提供上一年度的企业年度检验结果复印件。须严格执行现行的财务会计管理制度。 (三)具有履行合同所必需的设备和专业从业人员 应具备符合卫生管理条件的相应面积的食品库房;应具有医学、运动医学或人体生命科学学历背景的专业从业人员。京外申报供货企业必须在京内设立办事机构及供货库房、专人送货。 (四)参加集中采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。没有提供、交易、使用违禁药物成分的食品及其他制品的记录。已退出的供货商不再具备申报资格。暂不受理具有直销资质的法人公司申报。 (五)法律、行政法规规定的其他条件。 五、对运动营养食品申报的一般要求 (一)申报食品名称符合《保健食品命名规定》(国食药监保化﹝2012﹞78号)的内容要求,并按照《保健食品命名指南》规定予以命名。 (二)食品配方、加工工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与食品添加成分的安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外) (三)不受理超出《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760-2007)或者《运动营养食品中食品添加剂和食品营养强化剂使用规定》中规定的添加剂或者超出使用量的申报食品。 (四)以酒为载体、舌下吸收的剂型、喷雾剂、液态水、外用剂型等不得作为申报食品剂型。 (五)申报食品不包括桶装水、饮料、功能性饮料、口服液类。 (六)不受理已退出采购目录或经检验含有违禁成分的申报食品;暂不受理以直销形式销售的申报食品。 (七)未获进入目录的食品,其申报资料及样品一般不予退还,但已交的《委托书》、食品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及相关证书原件,如需退还,申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。 (八)申报表内容须打印填写,项目填写应完整、规范,不得涂改;申报人名称、地址应与《企业法人营业执照》中的单位名称、地址完全一致,并与印章一致。不得将申报材料固定成册,企业申报与申报食品资料须分开。 (九)未启封的最小销售包装的样品2件。 提供的样品包装应完整、无损,应贴有符合标准的标签,标签应与申报资料中相应的内容一致。样品应在保质期内。申报进口食品的样品标签不得遮盖原包装的名称、成分表及生产企业的显示内容。申报食品的样品批号或生产日期应与提供的相应资料或检测报告中的批号或生产日期一致。 (十)提供有效的企业官方网站网址及邮箱(如申报食品在互联网上销售的,请提供该互联网的网址) 六、国产运动营养食品申报项目 1、提供申报食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料报告,由申报人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。 2、提供商标注册证明文件 提供申报食品的商标注册所的文件或提供申报人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书(由申报人自行做出声明,并对声明做出承诺)。 3、食品配方(原料和辅料)及配方依据、原料和辅料的来源及使用的依据: (1)

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