顾慰萍麻醉性镇痛药物管理和规范化疼痛治疗 课件.pptVIP

阿尔茨海默症防治相关知识埃及的金字塔有建造方法动画艾司洛尔在神经外科重症中的应用二级二班防溺水等安全教育 阿尔茨海默症防治相关知识埃及的金字塔有建造方法动画艾司洛尔在神经外科重症中的应用二级二班防溺水等安全教育 顾慰萍，原国家食品药品监督管理总局巡视员。 从事特殊药品管理工作20年（1986-2006）； 经历了我国参加“麻醉品国际公约”的后续行动； 参与起草了1987年国务院《麻醉药品管理办法》、1988年《精神药品管理办法》、2005年《麻醉药品精神药品管理条例》； 参与了我国麻醉、精神药品生产、经营、进出口等部门规章的制定工作。 1996年还组织了全国癌症疼痛状况的流行病学调查工作，同时，还多次组织了全国性对医务工作人员的培训工作。 麻醉性镇痛药物管理 和规范化疼痛治疗 国家食品药品监督管理总局 顾慰萍2015.5.23 一、麻醉性镇痛药物管理： （一）、 麻醉性镇痛药物分类： 天然类--- 阿片类药物；吗啡、可待因等； 半合成---二氢吗啡酮、丁丙诺啡、福尔可定等； 合成类---度冷丁、美沙酮、芬太尼等； 天然的及其半合成、合成类的麻醉性镇痛药其化学结构 都具有相似的基本骨架，即特征性结构，这些特征性结 构直接产生了麻醉性镇痛药的药理作用，（阿片受体激 动剂）。 （二）、麻醉性镇痛药与麻醉、精神药品： 麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）是临床上使用的作 用于中枢的镇痛药，属于麻醉药品或精神药品管制。 这里所说的“麻醉药品”“精神药品”是管理学概念，不 是药理学概念。 无论是国际公约规定列入管制的麻醉药品，还是按照 我国《麻醉药品和精神药品管理条例》列入管制的麻醉 药品绝大多数是“麻醉性镇痛药”，但品种目录并不完全 是麻醉性镇痛药。 列入国际公约管制的精神药品有很少一部分是麻醉性 镇痛药例如:丁丙诺啡、镇痛新等；在我国也列入精神药 品目录管制。 总之，麻醉性镇痛药（阿片受体激动剂）都是列入特 殊管制的药品，根据药品的性质（依赖性潜力）不同， 分别列入麻醉药品或精神药品目录管制。 （三）麻醉药品精神药品管制品种： 按照联合国麻醉品管制局发布的国际管制品种： 列入“黄单”的品种（119种）在我国列入麻醉药品目录管 制；另外，我国增加了两种（罂粟壳、强痛定）共121种； 列入“绿单”的品种（116种）在我国列入精神药品目录管 制；另外，我国增加了33种共149种；其中： “绿单”表1+表2（45）+23=68种，为第一类精神药品； “绿单”表3+表4（71）-5+15=81种，为第二类精神药品； （四）、麻醉、精神药品的管制： 1、国际管制： （1）、国际公约： 1961年麻醉品单一公约（186、11） 1971年精神药物公约（183、14） 禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约（188、9） （2）、公约宗旨： 保证合法需求、防止非法滥用； （3）、公约的基本原则： “平衡”原则； 2、我国麻醉、精神药品管制： （ 1）、法律依据： 2005年国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》 及其有关的部门规章； （ 2）、主要内容： 1）、种植与生产： 总量控制（与医疗需求相平衡） 定点生产（品种注册、定点生产） 计划管理（年度种植生产计划） 2）、经营管理： 麻醉药品和第一类精神药品（专用渠道经营，全国近 700家渠道内经营单位） 第二类精神药品（全国有2900余家定点经营单位） 3）、使用管理： 医疗机构使用（医生“处方权”资质；药品安全管理； 处方量的规定） 各类管制品种单张处方量的规定： 麻醉、一类精神药品： 注射剂处方一次量（癌痛3日量） 其他剂型不超过3日量（癌痛7日量） 控、缓释制剂不超过7日量（癌痛15日量） 第二类精神药品不超过7日量（特殊情况可延长） 此外，在药品运输、储存、进出口等方面都有一系列 管理规定。 二、规范化使用麻醉性镇痛药品 （一）背景情况： 我国历史上并不种植鸦片，鸦片是18世纪由外国输入 的，到20世纪40年代，我国非法种植鸦片达100万公顷， 非法吸食鸦片、吗啡、海洛因达200