中药饮片处方审核调配.PPT

计算机系统 营业场所应当具有以下设备：14801—14806 1、货架和柜台； 2、监测、调控温度的设备； 3、经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备； 4、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备； 5、经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备； 6、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。 15001 企业设置库房的，应当做到库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；有可靠的安全防护、防盗等措施。 仓库应当有以下设施设备（15101~*15107） （一）药品与地面之间有效隔离的设备； （二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备； （三）有效监测和调控温湿度的设备；*15103 （四）符合储存作业要求的照明设备； （五）验收专用场所； （六）不合格药品专用存放场所； （七）经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备*。*15107 *15207 经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。 15301 储存中药饮片应当设立专用库房。 ? 15401 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。 第五节 采购与验收 采 购 *15504 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章 原印章的以下资料，确认真实、有效： 1.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 2.营业执照及其年检证明复印件； 3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 4.相关印章、随货同行单（票）样式； 5.开户户名、开户银行及账号； 6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 *15505 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 15506 首营资料应当归入药品质量档案。 *15507 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： 1.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 3.供货单位及供货品种相关资料。 15508 企业与供货单位签订的质量保证协议至少 包括以下内容： 1.明确双方质量责任； 2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负 3.供货单位应当按照国家规定开具发票； 4.药品质量符合药品标准等有关要求； 5.药品包装、标签、说明书符合有关规定； 6.药品运输的质量保证及责任； 7.质量保证协议的有效期限。 * 15509 采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。 15510 发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 **15511 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。 15512 发票按有关规定保存。 以上索要的品种、资质、资料存档，建立药品质量档案 。 验 收 *15601 药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。 *15701 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。 ? 16104 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库或上架，必要时向当地药品监督管理部门报告。 *17601对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。 第六节 陈列储存与养护 陈列储存 （16302~*16416） 1.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；*16401 2.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； 3.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；*