实验室质量与技术介绍管理知识培训班-实验室认可概论及基本知识.ppt

实验室质量与技术管理知识培训班;实验室认可概论;计量认证 1987; 实验室认可 ? ?检测实验室 从事检测工作的实验室。 检测是指按照规定程序，确定给定产品、过程或服务的一种或多种特性所组成的技术操作（ISO/IEC 指南2：1996）; ? 校准实验室 从事校准工作的实验室。 校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 ? 实验室认可 认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明；;我国实验室认可体系 1）管理、认可机构 中国实验室国家认可委员会CNAL →中国合格评定委员会CNAS的实验室技术委员会。 CNAS管理委员会的组成政府部门、合格评定机构、合格评定的客户、评价专家下平行设置：评定委员会、申诉委员会、技术委员会 CNAS工作方针 客观公正 科学规范 权威信誉 廉洁高效; CNAS组织机构 ; 国际和区域性实验室认可合作组织 * ILAC 国际实验室认可合作组织 （1977年 Conference →1996年 Cooperation） 57个正式成员：CANL、HKAS、CNLA（台北） * EA 欧洲认可合作组织 EAL EA * APLAC 亚太实验室认可合作组织 　　　 92年成立于加拿大 第一次会议 发起人之一：CNACL、CCIBLAC 　　　 秘书处设在 NATA 29个成员; 实验室认可的相互承认协议(MRA) * 实质：促进一个国家/地区经认可的实验室所出 具的检测或校准的数据与报告可以被其他 签约机构所在国家/地区承认和接受。 * 目的：减少不必要的重复检测和重复认可 * 遵循的原则： 认可机构按国际标准运作（ISO/IEC 导则58 ISO/IEC 17011） 按国际标准实施实验室认可（ISO/IEC17025） 被认可实验室检测校准服务可溯源到SI基准 认可机构组织实验室之间的能力验证活动;检测和校准实验室的认可 检查机构的认可 能力验证提供者的认可 生物安全认可 标准物质生产者的认可 医学实验室的认可—ISO15189;实验室认可是适应: ·贸易发展的需要 ·政府管理部门和客户的??要 ·社会公证活动的需要 ·产品认证发展的需要、实验室认可是合格评定的基础 ·实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要 ;型式实验、过程控制、出厂检验 产品认证 客户验收 为公众的监督检验 纠纷的仲裁检验 量值溯源 ;（实验室的活动） 提供产品、服务 追　求　利　润 提 供 工 作 场 所 展 开 经 营 战 略;实验室质量管理的意义;P;建立目标;建立目标;质量管理，就是通过自己把事情办成;结果的测定;“没问题”是最大的问题;合格评定的概念与发展; 一、合格评定的概念与发展 1.合格评定与认证、认可 1).认证的定义:  第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符 合规定的要求给予书面保证的程序。 2).认可的定义: 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 任务的正式承认的程序。;3).合格评定的定义: 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动。 4）.实验室资质认定 对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室，其基本条件和能力符合法律、法规规定及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。;实验室认可;休哈特; 朱兰SQC; 石川馨老七种工具;农业革命; 输入