气雾剂专题.ppt

;教学内容; ; ;;; ;; 成本高 致冷，刺激性 抛射剂（氟氯烷烃类）对心脏有作用;;;;气雾剂的组成： 抛射剂 药物与附加剂 耐压容器 阀门系统;一、抛射剂;抛射剂（propellents）的要求： 常温下，蒸气压 ? 大气压 无毒、无致敏反应、无刺激性 惰性 不易燃、易爆 无色、臭、味 价廉易得 ;（一）、抛射剂的分类; 氟氯烷烃类 亦称氟里昂(freon)，是常用抛射剂 特点： 沸点低，在常温下的蒸气压略高于大气压，易控制； 性质稳定，不易燃烧 液化后密度大，无味，基本无臭，毒性小 不溶于水，可作为脂溶性药物的溶剂。;碳氢化合物 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷，国内不常用。 压缩气体类 主要品种有CO2、N2和NO等，在气雾剂中基本不用，常用于喷雾剂。;（二）、抛射剂的用量 一般说来，用量大，蒸气压高，喷射能力强，反之则弱。 一般采用混合抛射剂，通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。;抛射剂的用量与气雾剂种类、用途有关： 1.溶液型 种类及用量会直接影响雾滴大小(20-70%)。 2.混悬型 主药微粉，用量高（30－40％、99%）。 3.乳剂型 用量8－10％ ;二、药物与附加剂 根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适宜类型的气雾剂，从而决定某些潜溶剂或附加剂的使用。 固体、液体药物 抗氧剂、防腐剂、稳定剂、潜溶剂; 例1 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 [处方]盐酸异丙肾上腺素 2.5g 维生素C 1.0g 乙醇 296.5g F12 适量 制成 1000g;例 沙丁胺醇气雾剂 [处方] 沙丁胺醇 26.4g 油酸 适量 F12 适量 F11 适量 共制 1000瓶;三、耐压容器 气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等。 玻璃容器 金属容器 ;四、阀门系统 阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定；阀门材料对内容物为惰性，其加工应精密。 ;控制药物和抛射剂从容器射出。 定量阀门 非定量阀门 阀门材料 塑料 橡胶 铝 不锈钢;定量吸入气雾剂的阀门系统： 封帽 阀门杆 推动钮 橡胶封圈 弹簧 浸入管 定量室：以保证每次喷出定量的药液。;;;二、气雾剂的分类 ;; ;;;;; 溶液型气雾剂的处方组成 药物 溶解于系统中 溶剂 乙醇、甘油、水、增溶剂 抗氧剂 Vc 香料 芳香油 抛射剂 F 12/11、12/114、12 ; 混悬型气雾剂的处方组成 药物 混悬于系统中 润湿剂 表面活性剂 分散剂 表面活性剂 助悬剂 表面活性剂 稳定剂 油酸 抛射剂 F 12/11、12/114、12 ;乳剂型气雾剂的处方组成 药物 溶解于脂肪酸、植物油、甘油 乳化剂 脂肪酸皂、聚山梨酯类、乳化 蜡等表面活性剂 其他附加剂 柔软剂、润滑剂、防腐剂 抛射剂 F 12/11、碳氢化物等 ;二、气雾剂的制备工艺 ;;filling machine;SPECIALTY PACKAGING;aerosol can filling machine;三、气雾剂的质量评定 安全、漏气检查 装量与异物检查 喷射速度和喷出总量检查 喷射总次与喷射主药