重庆润生科技有限公司呼吸用药研发生产基地建设项目预评网上公开.DOC

重庆市职业病防治院 建设项目职业病危害评价报告信息网上公开表 一、评价报告基本情况 报告编号 渝职防预评字〔2015〕第09号 评价类别 预评价 项目名称 呼吸用药研发、生产基地建设项目 风险类别 较重 报告编制人 夏懋书 建设单位 重庆润生科技有限公司 建设单位联系人 穆世鑫 项目地理位置 重庆两江新区水土高新技术产业园2014年在重庆市两江新区注册成立的一家股份制有限责任公司，注册资本金1.5亿元人民币，两年内公司股东为一位法人股东和两位自然人股东，法人是重庆聚心投资有限公司。公司从事呼吸用药的研制、生产、销售，公司具有完备的质量保证、控制和检测系统，拥有很强的国际化认证注册的技术管理团队及一批高素质的生产技术及管理队伍。 随着国内民众生存环境状况不断恶化，雾霾发生的地域和时间越来越宽，越来越频繁，罹患呼吸道疾病的人数逐年上升的趋势十分明显，大量患者亟需得到及时有效的救治，针对这各种阶段的呼吸系统疾病，最有效的首选药物就是由世界最大的呼吸用药生产商葛兰素史克所生产的舒利迭，但其在中国市场上的临售价为255元/盒，而且因为疾病的特殊性，患者需要长期服用药物，所以对中低收入的广大患者来说是不小的负担。 公司准备前期投入3亿元，将仿制舒利迭作为第一个产品，该产品将同时申报欧洲、中国和美国药监局，计划在2018-2020年在欧洲、美国、中国等全球主要国家陆续上市。同时公司将凭借领先的干粉吸入剂技术平台，开发一系列的呼吸药，形成强大的产品梯队，陆续投放市场。经过5-10年发展，累计投入10亿元，最终打造成为国内生产治疗呼吸系统疾病如哮喘、COPD等专治药物的最大公司。同时通过国际注册申请，以高质量和低价格的优势占领部分欧美市场。 三、建设项目（用人单位）存在的职业病危害因素及检测结果 通过工程分析，拟建项目生产过程中可能产生或存在的职业病危害因素有其他粉尘（药尘、乳糖、聚丙烯酰胺）、活性炭粉尘、沙美特罗昔赖酸盐、丙酸氟替卡松甲醇乙腈硫酸噪声、高温职业病危害因素及分布情况一览表 序号 评价单元 岗位 作业 方式 可能存在或产生的 职业病危害因素 可能接触 时间 可能接触人数 1 1#制剂大楼 沙美特罗/氟替卡松粉雾吸入剂生产线 称量 固定岗位 沙美特罗昔赖酸盐、丙酸氟替卡松酯、其他粉尘（药尘、乳糖） 6h/班 72人 乳糖筛分 固定岗位 其他粉尘（乳糖）、噪声 微粉粉碎 固定岗位 沙美特罗昔赖酸盐、丙酸氟替卡松酯、其他粉尘（药尘）、噪声 配料 巡检 噪声 混合 巡检 噪声 抽检取样 巡检 沙美特罗昔赖酸盐、丙酸氟替卡松酯、其他粉尘（药尘、乳糖）、噪声 填充 固定岗位 沙美特罗昔赖酸盐、丙酸氟替卡松酯、其他粉尘（药尘、乳糖）、噪声 装配 固定岗位 噪声 包装检验 固定岗位 噪声 2 公用工程辅助设施 总变配电所 巡检 工频电场 4h/班 4人 空压站 巡检 噪声 空调机组房 巡检 噪声、臭氧、高温 风机房 巡检 噪声 水冷机房 巡检 噪声、高温 热力站 巡检 噪声、高温 纯化水站 固定岗位 噪声、高温、氢氧化钠、其他粉尘（聚丙烯酰胺）、活性炭粉尘、有机膦酸和聚羧酸（阻垢剂MDC150主要成分） 1h/班 质检研发 固定岗位 甲醇、乙腈、硫酸、氢氧化钾、氢氧化钠 4h/班 8人 机修车间 固定岗位 噪声、锰及其无机化合物、电焊烟尘、电焊弧光、金属粉尘、砂轮磨尘等。 —— 2人 噪声职业卫生综合评价一览表 序号 评价内容 评价依据 评价 结论 建议措施 1 总体布局 《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010） 《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012） 符合 —— 2 生产工艺及 设备布局 《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010） 《生产过程安全卫生要求总则》（GB/T 12801-2008） 符合 —— 3 职业病危害 防护设施 《中华人民共和国职业病防治法》 《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010） 《铝加工厂防尘防毒技术规程》（AQ/T 4218-2012） 《汽车制造企业职业危害防护技术规程》（AQ/T 4227-2012）等 符合 补充完善措施及建议见报告书正文第4节 4 职业病防护 用品 《中华人民共和国职业病防治法》 《个体防护装备选用规范》（GB/T11651-2008） 基本符合 细化各岗位防护用品配备情况，详见资料性附件表7-3。 5 建筑卫生学 《工业企业设计卫生标准》（GBZ 1-2010） 《建筑采光设计标准》(GB50033-2013) 《建筑照明设计标准》(GB50034-2013) 《采暖通风与空气调节设