全面质量管理第九章质量管理体系.ppt

全面质量管理 第九章 质量管理体系 9.7 质量审核 9.8 （质量管理体系）认证 9.9 质量管理体系的引入 9.7 质量审核 质量审核的定义 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 质量审核的对象 质量审核一般用于（但不限于）对质量产品、体系、或过程的审核。上述这些审核通常称为“产品质量审核” 、“质量体系审核”和“过程质量审核” 。 9.7 质量审核 产品质量审核 过程质量审核 质量体系审核 9.7 质量审核 产品质量审核 产品质量审核，顾名思义它的重点是针对已完成和已检验的产品。它主要是根据客户要求对产品的质量特征比如样图，规格标准，详细说明书等是否规范进行检验。通过产品质量审核可以确定产品的重点误差，系统误差及误差的发展趋势的形成原因。 9.7 质量审核 过程质量审核 过程质量审核主要是对生产过程中可能出现的薄弱环节进行检查。它主要有以下特点： 工序繁多 影响巨大 必须长期计划和使用 技术特殊 9.7 质量审核 质量体系审核 与前两者相比，质量体系审核主要是对整个质量管理体系的有效性进行检验，并以此来引入相应的改进措施。 质量体系审核特点 受审核的质量体系必须是规范化的。 质量体系审核是一种正规的评审活动。 质量体系审核是一种抽样调查活动。 9.7 质量审核 质量体系审核的类型 内部审核 也称第一方审核，企业通过建立内部审核机制对质量管理体系进行审核。 外部审核 分为第二方和第三方审核。是由其它企业进行审核。前者是客户对供方的质量管理体系进行审核，目的是以此作为依据来作出采购决定。后者是独立于前两者的具有一定资格的审核机构对质量管理体系进行审核，目的是进行认证注册。 9.8 （质量管理体系）认证 前言 随着市场竞争愈发激烈，客户对产品的要求也随之提高。他们已不再仅仅满足于产品的质量，同时也对整个产品的生产过程及质量管理体系提出了要求。因此，获得质量管理体系认证对于现代生产企业来说已经成为一个关系企业能否生存和发展的重要因素。 9.8 （质量管理体系）认证 获得质量管理体系认证的两种基本途径 客户对供货商进行审核 第三方（中立机构）对供方进行审核 9.8 （质量管理体系）认证 德国DQS认证一般过程： 首先会对企业提出一系列问题，以此来获得相关的预先信息。通过这些问题的调查客户可以检验企业质量管理体系的基本要素是否通过认证。比如质量管理体系的定期检查和评价是否有效执行。 如企业达到上述要求，就进行审核员的选择。审核小组通常有两位经验丰富的专家组成，其中一位负责小组的领导。审核小组对企业的质量管理手册及过程说明进行审阅和评价。 审核工作的下一步是对企业质量管理体系的实施进行检查。审核员会根据由企业自身情况所决定的边界条件对单个质量管理要素的完成情况进行评价。评审结果以书面形式在与企业的会谈中报告给企业。报告中会指出企业质量管理体系中所存在的薄弱环节及相应的改进措施。 如果企业通过改进措施消除了质量管理体系中的薄弱环节，满足认证条件即可获得相应的质量管理体系认证。如果没有，则要根据审核要求继续改进。 9.8 （质量管理体系）认证 德国DQS认证流程图 9.8 （质量管理体系）认证 有效期 DQS认证有效期为三年，但前提是企业每年要对质量管理体系进行监督审核。监督审核的重点是企业的内部审核要切实按步地执行，同时它也是企业对质量管理体系进行改进的一重要手段。 9.9 质量管理体系的引入 前言 9.9 质量管理体系的引入 第一步 提出单独质量检验的缺陷 阐述全面质量管理的方式 描述人在现代质量管理中的意义及作用 总结全面质量管理的优势及具体要求 9.9 质量管理体系的引入 无数分析报告及数据显示：75%的产品误差是在计划阶段产生的。相应地，80%的误差首先是在生产过程中或是在最终检验中被发现的。因此我们可以得出结论：在后续阶段中产生的大部分误差究其原因主要是计划不达要求或不正确，确切地说就是在做产品的整体规划时出了问题。因此在引入质量管理体系及其相应的方法时必须先确立正确的主导思想。 9.9 质量管理体系的引入 企业决策 协作领导的优缺点 过程改变引起的与合作者相关的问题 人力资源及经