关于兽药GS的监督实施.ppt

㈥强化硬件 总的要求： 仓储条件应与兽药标签上的要求相一致；兽药的存放应当满足标签上的储存指令要求。 兽药的运输应当保证兽药的安全、储存条件和质量处于稳定状态。 ㈥强化硬件 阴凉库:面积要适应经营规模的要求。 温湿度调控设备满足要求（20℃以下）。 制冷机组、中央空调、5匹空调由企业自行决定。 冷库（2—10℃）按照经营范围要求配备。 相对湿度:保持在45—75%之间。 应配备除湿设备、通风设备。 ㈦完善软件 做到四个一切：即一切按规定办事，一切以原始资料为依据，一切记录在案，一切以数据说话。 1.质量管理体系：科学、规范、严密 2.规章制度：符合实际、符合要求、 便于操作、便于考核 3.各项记录：真实、完整、准确 4.各类档案、资料：齐全、准确、有效。 # 四、兽药在国内监管现状 2008年：主要是严查禁药；规范兽药包装说明，法定标准样稿，出台规范包装说明文件；出台兽药GSP规范及相关文件，职业兽医师考试初步定型。 2009年：主要是禁用药物基本被禁止；规范包装说明使用期限到期，企业规范包装完成；兽药GSP认证工作初步开始。 2010年：兽药GSP认证工作进入高潮；社会养殖散户改造初步开始，着手制定药物残留和检验检疫制度；开始严查食品加工业产品禁用药物，打通禁药限制链条的各个环节，使禁药检查系统化，制度化；社会规模化养殖场初步兴建，部分兽药经销商开始入主养殖场。  中小兽药经销商如何应对GSP 2008年对于所有兽药经销商来说将是经受严峻考验的一年，全国GSP认证的大范围开展与2009年大限的临近，将使“GSP”成为今年兽药行业最为关注的话题之一，兽药经营领域也将与生产领域一样，兼并、重组、转产、破产将成为今后资源整合、行业调整的基本模式。 做与不做? 实施兽药GSP的最终目的是规范兽药经营活动、保证兽药质量、净化市场环境，使行业资源得以整合，总体水平得以提升。?????经销商应根据自身实际情况进行全方位、深入的思考：自身经营规模上有没有优势？技术服务上有没有特色？人员素质上有没有优势？信息资源上有没有优势？与自己合作的上游生产厂家供应链上有没有优势？下游营销网络上有没有优势等，同时还要考虑是否有一定资金做保障，毕竟要通过一次认证对中小经销商来说是很耗费“体力”的。?????通过思考正确地对自身做出评估，如经过上述思考认为自身既无优势，又没有一定的流动资金做保证，退出该行业选择更适合自身的行业发展未尝不是一种好的选择。?????如果费尽全力勉强通过，即使没有被政策淘汰，也很容易被市场所淘汰，因为GSP并不是最高准则，它将成为兽药经营企业最低的起点要求，而通过GSP后激烈的市场竞争才是最大的考验。 如何做? 1.以自身为主，在兽医行政管理部门指导下完成?????对于原本管理就相对完善、有相关专业技术人员的、有一定实力的经销商可考虑选择此种方式，通过自身的努力和各级兽医行政管理部门的指导帮助，进行GSP的认证工作。?????2.加入品牌连锁企业，由总部统一实施?????对于有一定知名度、市场认知的一些经销商，如单独实施有困难的话可考虑加入有实力的知名连锁企业中，这样可由企业总部总体规划实施，只需配合执行即可。?????3.由专业技术公司指导实施?????对于规模不大、实力不强但有意实施GSP的经销商，可以由提供专业认证服务的技术公司人员来指导整个GSP实施过程，方便、快捷、高效的完成相关工作。?????4.由已通过认证企业或兽药供应生产厂商指导?????可向已通过GSP认证的兄弟单位或上游供应兽药生产厂商来寻求帮助，以他们的成功经验来指导企业GSP的实施。? 怎样做? GSP三大要素即硬件（厂房设施、设备仪器等），软件（文件管理系统）和湿件（人员），其中硬件是基础、软件是保证、湿件是关键，三大要素互相制约缺一不可。?????一般GSP实施要经历系统设计阶段、软硬件建设及人员培训阶段、全系统试运行阶段、GSP认证迎检准备阶段。?????1.系统设计阶段?????在准备初期应确定符合要求的组织机构，严格按GSP标准要求，配备相应各类技术人员，并接受兽医行政管理部门组织的培训、考核，持证上岗，为下一步工作打下夯实的基础。???? ?2.软硬件建设及人员培训阶段?????应严格按GSP标准要求，进行对营业场所、库房、化验室等硬件改造，配备相应的设备设施，有条件的可同时建立计算机信息管理系统，覆盖企业兽药的购入、储存、销售和质量控制的全过程，实现现代化的管理。?????在硬件改造的同时，应组织对主要技术人员进行软件的编制和人员培训工作，同时进行相关文件的制订工作。?????应经常对所属人员进行兽药管理相关法律及兽药经营质量管理规范、兽药和兽医等相关专业知识、职业道德等方面教育、