实验中医学中医临床实验研究.ppt

* 本节简要介绍了中医治疗学实验的主要方法，以及若干中医治疗学实验研究的案例和一些少数民族医学的诊疗方法。 中医治疗学是以辨证论治为特色的临床医学学科。与西医治疗学的区别在于，其荟萃了数千年来历代医家认识疾病、防治疾病的丰富经验，具有高度的实践性，是中医学的精华所在。中医治疗学的实验研究，旨在综合运用现代科学方法手段，在继承祖国医学宝库的基础上，对中医治疗学进行验证、阐释和发展。 第三节 中医治疗学实验研究 * 一、中医治疗学实验的主要方法 如何开展中医治疗学的实验研究？ （一）遵循中医临床实验的基本方法 前已介绍，请参见本章的第一节，以及第二章的有关内容。 （二）临床治疗学研究的方法 临床治疗学研究需要依循以下原则和步骤： * 1．研究对象的选择与具体化 （1）明确研究疾病与证候的范围：临床治疗研究的观察对象为各类患者（必要时要求以健康人作为对照），因此治疗学研究要求明确所研究的疾病，以及该疾病相关的证候。以往中医临床治疗研究，主要有4种形式：病证结合、证病结合、辨病为主、辨证为主，其中“病证结合”逐渐成为主流。这样的研究形式，有利于准确判断和发展中医药治疗学的内容，有利于研究结果的国际化。 （2）采用疾病的诊断标准、纳入标准、排除标准（前已介绍）。 * （3）采用或建立辨证标准：建议参考国家有关部门颁布的有关标准，检索有关中医、中西医结合专业委员会制订公布的辨证标准（如发表在《中国中西医结合杂志》、《中医杂志》等杂志上），如果阙如，可以检索以往文献中所报道的某研究所建立的标准，予以采纳。如果发现以上标准中存在明显的缺陷、不足之处，建议参考权威教科书或专著所载标准的方法和形式，以及中医辨证思路和方法，予以完善、发展。 * 2．治疗方法的选择与具体化 治疗方法即研究因素。我们的祖先在长期的医疗实践中，总结出许许多多卓有成效的治疗方法，丰富多样，并形成了独特的理、法、方、药体系，使之成为中医学中最为辉煌的宝藏，并为实验研究提供了大量的学术价值极高的素材： （1）中医药治疗方法的来源。主要包括：1）历代古典医籍、医案所载的传统治疗方法，2）当代名医、名家的治疗方法，3）医师的个人经验处方、治疗方法，4）民间验方、验法，5）经中医药实验研究验证、比较、筛选所获得的方法等。 * 注意：目前中医临床上，尤其沿海发达城市，已不同程度地引用西药和西医的治疗方法，其中一些方法具有确切的疗效和治疗优势，国际上也普遍采纳。这些治疗方法与措施还存在什么不足、副作用，对证候与预后的影响如何，中西医结合是否能够提高疗效、减少单纯西药的用量与副作用，这也是中医治疗学所要关注的内容。 * （2）治疗方法的标准化：中医治疗学实验研究首先对所采用的治疗方法、药物、制剂、治具等均要求严格遵循国家医药管理部门制订的各项标准。例如，所用中药制剂采用的工艺流程、设备等等必须按国家药典、新药标准和专业机构提供的标准进行控制。所采用的器械（例如针灸用的针具、艾条、电诊治疗仪、火罐等）必须经专业部门鉴定为合格产品。为了实现双盲，所有药物的剂量、剂型、外观、给药时间、给药途径等等均应相同。 治疗、护理措施应予以严格控制，作到规范化和标准化。例如比较不同针刺穴位的差别，则除了所选穴位的不同，针刺手法、针刺时间、留针时间和次数等等均应相同。 * 以上内容在实验设计时应予明确，详细规定。如果缺少现成的标准，则应依据相关标准建立的方法，探索和建立新的标准。 3．疗效判断的选择与具体化 疗效即实验效应。疗效判断涉及痊愈，显效或有效，无效，以及毒副作用等。 * （1）疗效指标的选择和疗效标准 1）引用西医诊断标准与疗效标准。 2）引用和发展中医辨证标准与疗效标准。 存在的问题：不少研究，中医四诊有关指标的不全，甚至仅有若干指标，难以反映出不同治疗方法对证候的影响；难以观察到不同证候在不同疾病中的分布、演变、作用。人为地拆分中医、西医两套指标的现象也普遍存在，造成繁复操作。 建议：完善设计，尽可能采集多的症状、体征。这些内容在实验设计时应予明确，详细规定。一旦缺少现成的标准，则应依据相关标准建立的方法，探索和建立新的标准，并加以详细说明。 * （2）如实记录全部实验资料 本章前面业已提及。建议参考“中医药科研实验记录规定”（国中医药发[2001]13号）。 （3）实验资料须经统计学处理（详前） 值得注意的是，在临床治疗学的研究中，常可遇到某种治疗措施有临床差异，但经统计学处理却无显著差别，这就需要进一步分析。是否实验设计有不完善的地方，样本数量如何？是否不同个体对同一治疗方案反映不同，是什么原因造成的？此外，某些治疗措施的试验结果，有显著的统计学差异，但临床差异却不显著，这样没有实用价值。 * （三）临床治疗学的临床前实验 为了提高临床治疗学研究的效益，以