GSP质量分析会纪要.doc

一季度质量分析会会议纪要 会议时间：2011年4月8日 会议地点：公司会议室 主持：高星 参加人员： 汪强、胡永来、周爱琼、张娟玲、巫雪梅、华菊玲、唐为成、刘丽霞、刘慧玲 会议内容： 各部门总结一季度经营质量管理工作开展情况和迎接2011年GSP跟踪检查准备工作的布置： 一、各部门总结一季度工作开展情况 商务部 经营过程经销商证照按要求收集、审核，对证照不合法的不予发货。平时注意收集客户信息，避免对公司业务造成影响。 内勤部 主要问题是金蝶软件中一些基础数据无法改动，如人员默认的变更无法完成，造成与实际工作不一致，应与孟聪或金蝶公司维护人员联系解决。需办医药购销员的人员名单已拟定。质量部提出要求注意设备、设施等相关工作和记录的规范和及时。 采购部 日常工作正常。主要问题是每月采购均以销售计划为依据。质量部提出首营资料应注意及时、准确填写。 人事行政部 尽快完成医药购销员证的办理，使人员资质份符合要求，拟定公司年度培训计划。 财务部 日常工作正常进行。 质量部 基药电子监管工作按国家要求完成了入网、数据导入和上传等工作，4月1日前已成功试运行，4月1日后将严格执行相应操作。 一季度完成了质量体系评审等日常管理工作，同时接手商务部的客户资质管理和总经办的GSP文件管理工作，已将部门职能和人员职责做了相应调整和修订，文件已下发。 国家将对药品经营企业实施跟踪检查，应做好各项检查准备。 第一季度的质量方针目标检查正在进行，各部门应积极组织检查。 二、2011年GSP跟踪检查工作 质量部组织学习了川食药监市（2011）23号文---省局关于2011年四川省药品经营企业GSP跟踪检查实施方案的通知，按通知精神，我公司进入通过GSP认证且已满2年的药品经营企业范围，根据检查要求和重点检查内容，质量部提出以下几个重点开展的工作： 注册地址问题：清理所需物品，与集团沟通，随时可布局现场，集团对外口径统一，人事行政部负责。 管理制度：各部门清理各自文件，如有不够，到质量部领取。 人员培训及管理：清理在岗人员资质，购销员资格证书为办好的尽快办理。本月进行一次共性文件的培训，各部门开展自身文件的学习。清理培训记录，检查记录是否完整。注意培训记录的编制，不得有遗漏。人事行政部应发文进行任命。 库房： 中药材库的储存条件的恢复； 库区中药业药厂货物的清理，怎样处理大量的药厂货物。 验收养护仪器的清理，只有澄明度检测仪，其他仪器都不在，清理仪器、定位，半小时内能就位。 其他：部门文件、记录清理、归档。 金蝶系统问题清理，孟聪或金蝶公司维护人员联系解决。 库房存在GMP、GSP货物混堆的现象。建议：加大公司的购进数量，限制药厂的未出报告书的产品进入GSP库区。 关于药业公司药材库的问题。建议：1、恢复头孢车间的药材库。2、将综合楼2楼的空闲区域作为GSP的药材库，但要增加空调和窗帘。