药剂学第六章半固体制剂节.doc

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药剂学第六章半固体制剂节

教案首页 章节 第六章 半固体制剂 第一节 软膏剂;第二节 眼膏剂;第三节 凝胶剂 讲授内容 软膏剂;眼膏剂;凝胶剂 学时分配 2学时 教学目的 (1)掌握软膏剂各类型基质及添加剂; (2)熟悉眼膏剂的制备; (3)理解凝胶剂的概念,熟悉常用的水性凝胶基质; (4)了解软膏剂的分类和质量要求。 教学重点 (1)软膏剂各类型基质及添加剂 (2)眼膏剂的制备 教学难点 软膏剂各类型基质及添加剂 教学方法 演示法·讲授法·比较法·提问法·多媒体辅助教学法 教具准备 计算机多媒体设备、自制课件、Powerpoint 教学参考资料 崔福德.药剂学.北京:中国医药科技出版社,2002 中国药典2005版 教学后记 软膏和眼膏是学生比较熟悉的剂型,讲解时注意多举实例; 质量检查依据中国药典2005版讲授。 教学过程 教师活动 教学内容 学生活动 备注 【引入】 【提问】 【讲授】 【幻灯显示】 【讲授】 【讲授】 【举例】 【讲授新课】 【举例】 【幻灯显示】 【举例】 【举例】 【小结】 作业: 同学们,前面一段时间我们学习了液体制剂、固体制剂,这次课我们即将学习的是半固体制剂。 半固体制剂有哪些呢?他们有哪些共同点? 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂 半固体制剂共同的特点: (1) 能在较长的时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位,主要用于疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉。 (2)药物作用于表皮或经表皮深入皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。 第一节 软膏剂 1.概念 软膏剂系指药物与油脂性基质或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。 2.分类 按药物在基质中的分散状态不同,分为: 溶液型软膏剂 混悬型软膏剂 3.乳膏剂 指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。 按基质的不同,分为: o/w型乳膏剂 w/o型乳膏剂 4.软膏剂的组成 软膏剂主要由药物和基质组成,除此外还含有附加剂(如抗氧剂、防腐剂)。 常用基质有:油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质。 分类介绍三种基质 软膏剂的附加剂 (1)抗氧剂 (2)还原剂 (3)辅助剂 (4)防腐剂 杀菌剂杀灭微生物 5.软膏剂的制备方法 (1)研磨法 油脂性半固体基质、小量制备、药物不溶于基质 (2)熔融法 油脂性基质、大量制备 (3)乳化法 将油脂性和油溶性组分一起加热,水溶性组分溶于水后加热,将水相逐渐加入油相,最后加入水、油均不溶解的组分,搅匀。 (1).水杨酸乳膏 (2).清凉油 6.软膏剂的质量检查 (1).主药含量测定 (2).物理性质的检测 (3).刺激性 (4).稳定性 (5).药物释放度及吸收的测定方法:释放度检查法、体外试验、体内试验 第二节 眼膏剂 眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏。 要求:药物必须极细、基质必须纯净。均匀细腻,对眼部无刺激。 常用基质:凡士林八份、液状石蜡、羊毛脂各一份 制备:净化条件下进行,一般可在进化操作室或进化操作台中配置。所用基质、药物、器械与包装容器等均应严格灭菌。 乙基吗啡眼膏 复方碘苷眼膏 第三节 凝胶剂 一、概述 凝胶剂系指药物与辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。 凝胶剂的分类: 双相凝胶 (内服) 如氢氧化铝凝胶 单相凝胶 (外用) 油性凝胶 二、水性凝胶基质 1 卡波姆 在水中迅速溶胀,制备成的基质无油腻感,有润滑性。 卡波姆基质处方 2 纤维素衍生物 有较强的粘附性,易失水,干燥而有不适感,常需加入甘油调节。 三.水凝胶剂的制备 1.吲哚美辛软膏 半固体制剂在临床用药方面有很多优点,他们的剂型特点、制备工艺不同于之前学习过的固体制剂,本次课我们系统的进行了学习。希望同学们对这些内容有了系统的掌握。 软膏剂的处方有哪几部分组成? 思考并回答问题 看幻灯 了解药典关于软膏剂的质量检查 理解各种方法的适用范围 结合2005版药典讲授 分析两种眼膏的处方组成 分析吲哚美辛软膏的处方 约5分钟 第一节约35分钟 分析水杨酸乳膏的处方组成并了解制备方法 举例活跃气氛 简单记录药典的规定 第二节约25分钟 第三节约15分钟 举例增进对凝胶剂的理解

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