QP-11 内部质量体系审核程序推荐.doc

PAGE 1 莒南县利顺工艺品有限公司 程 序 文 件 生效日期 拟 订 审 核 批 准 2012/04/01 版次 01 文 件 修 订 内 容 摘 要 制修单位 修订人 必威体育精装版版次 修订日期 生效日期 页次 修订内容 1、目的 验证本公司内部质量活动是否符合要求，为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。 2、适用范围 适用于本公司内部质量体系运行情况的审核。 3、职责 3.1 办公室负责制定内部质量体系年度审核计划； 3.2 管理者代表负责审批内部质量体系审核计划，选定审核组长及审核员； 3.3 审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施； 3.4 受审核部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 4、工作程序 4.1 审核计划 4.1.1 办公室负责制定《内部质量体系年度审核计划》，于每年1月份报管理者代表审批； 4.1.2 内部体系年度审核计划的内容 a.审核的目的、范围和依据； b.受审核部门及审核时间； 4.1.3 计划的制定应考虑所涉及对象的重要性及其影响和以往审核结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少一次进行内部质量体系审核； 4.1.4 在以下几种情况，必要时应进行计划外的临时审核： a.法律、法规及其他外部要求变更； b.相关方的要求； c.发生重大的事故； d.管理体系大幅度变更； 计划外的审核由管理者代表临时组织； 4.2 审核前的准备 4.2.1 审核组的组成 a.审核组成员必须与被审部门无直接的责任关系； b.审核人员必须是接受过内审员培训并经任命的内审员； c.管理者代表指定具有内审员资格，并具有较强独立工作能力的审核人员任组长； 4.2.2 在审核前10天，由审核组长召开一次审核小组会议，明确《审核实施计划》并进行任务分工； 4.2.3 《审核实施计划》的内容 a.审核的目的、范围和依据； b.审核组成员； c.审核日期、日程； d.受审核部门及审核内容； 4.2.4 审核组应提前一周将《审核实施计划》以书面形式下达到受审核部门； 4.2.5 受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在3天内通知审核组经协商另行安排； 4.2.6 审核组长根据审核实施计划组织内审员编制《内部质量体系审核检查表》； 4.3 审核的实施 4.3.1 审核开始时，审核员向受审核部门简要的说明本次审核的目的和范围，并确定配合人员； 4.3.2 文件和资料的审查 a.审核员检查与受审部门和质量活动有关的程序文件、作业指导书等是否符合标准、手册的要求，是不是现行有效的受控版本，并检查其实施情况； b.审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求； 4.3.3 现场的审查 a.审核员参照《内部质量体系检查表》中的具体内容对受审部门进行现场检查； b.审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录； c.当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求公正； 4.3.4 审核员在审核完成后，对受审部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议； 4.4 审核报告 4.4.1 现场审核后审核组长负责召开审核组会议，综合分析、评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项，并发出《不合格报告》给相关部门，由相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果进行检验验证； 4.4.2 内审后一周内，审核组长负责编制《内部质量体系审核报告》交管理者代表批准后，发放至相关部门； 4.4.3 审核报告内容 审核的目的、范围和依据； a.审核组成员和受审核方代表名单； b.审核日期及审核计划具体实施情况； c.不合格项目的数量、分布情况、严重程度； d.存在的主要问题； e.体系有效性、符合性结论； 4.4.4 《内部质量体系审核报告》需提交总经理，作为管理评审的依据，内审相关记录由办公室负责保存； 5、相关文件：无 6、相关记录 6.1 QP-11-01 《内部质量体系年度审核计划》 6.2 QP-11-02 《审核实施计划》 6.3 QP-11-03 《内部质量体系审核检查表》 6.4 QP-11-04 《不合格报告》 6.5 QP-11-05 《内部质量体系审核不合格报告》 6.6 QP-11-06 《内部质量体系审核报告》 审核目的： 根据公司质量手册和程序文件要求，对正在运行的质量体系进行定期评价，检查质量体系运行是否持续有效，并为质量管理体系的改进提供依据。 审核依据： 1、SO9001：2008 2、公司质量管理体系