临床生化检验中的质量控制_PPT课件.ppt

周期性规律性变化： * 室间质评 组织形式： ? 国际性 ? 国家级 ? 省级 ? 地区 评分方法： ? 变异指数得分法（VIS） ? 变异指数移动总均值（OMRVIS） ? Uouden-Tonks作图法 ? PT试验 * 变异指数得分法(VIS，variance index score)： x - x V(%) = ——— x 100 x V(%)：变异百分数。 x：某单位的某项目测定值 。 x：所有参加单位该项目测定结果的第二次计算的均数。 V VI = ———— x 100 CCV VI：变异指数。 CCV：选定变异系数。 * WHO推荐的临床生化测定项目的CCV值 测定项目 CCV（%） K 2.9 Na 1.6 Cl 2.2 Ca 4.0 P 7.8 Glu 7.7 BUN 5.7 UA 7.7 CR 8.9 TP 3.9 ALB 7.5 BIL 9.6 * VI = 400时，VIS = VI；VI 400时，VIS = 400 当测定结果与靶值完全一样时，VIS = 0。 WHO对发展中国家在国际质评中的标准： ? VIS 50 优秀 ? VIS 100 良好 ? VIS 150 及格 我国全国质评标准: ? VIS 80 优良 ? VIS 150 及格 ? VIS 200 临床上有不允许误差 * 变异指数移动总均值(OMRVIS): (OVERALL MEAN RUNNING VARIANCE INDEX SCORE) ? 原定义：最近30个VIS的平均值。 ? 全国质评活动：最近期三次质评活动的 IVS平均值 ? 动态反映试验室工作质量的一个指标 * Youden-Tonks作图法： 条件：高低两种不同浓度的质控血清。 优点：不需统计学的计算，直观。 方法：?计算所有单位两浓度质控血清结果的X和SD ? 将高低浓度的X和SD分别在X轴和Y轴上标定 ? 沿Y和X轴在?2SD作平行线 ? 沿X、Y轴原点作一对角线，其中点既两质控 血清被测结果的平均值，即靶值。 * 评价： ? 两浓度总是持续偏高或偏低—— 系统误差 ? 高浓度结果总是偏低—— 可能由于采用的方法线性范围小， 标准曲线范围不够大。 * 2SD 2SD -2SD -2SD X X 血清I （高值） 血清II （低值） 二血清靶值 Youden-Tonks示意图 * 能力比对试验(Proficiency Testing,PT)： 利用试验室间的检验来检查试验室检验能力的方法 * PT/EQA对提高实验室质量的作用 —EQA 只是实验室全过程的一部分，并不能完全反映每天实际的操作情况。 —EQA 可使大部分实验室的结果趋于一致。 —EQA 可帮助实验室提高测定水平。 * * 临床生化检验中的质量控制 阳江市人民医院检验科 杨凤爱 ? 质量控制 (quality control) ? 全程质量保证 (total quality assurance) ? 全程质量管理 (total quality management) * 全程质量保证：误差控制 误差： ? 分析前 ? 分析中 ? 分析后 * 分析前误差： ? 医生的化验申请 ? 病人的准备情况 ? 标本的采集和送检 ? 标本的处理和储存 ? 病人资料的登录 * 分析中误差： ? 分析仪器、分析器皿的校正 ? 反应温度 ? 反应时间 ? 标准品 ? 试剂 ? 样本（量、干扰物） ? 操作人员 * 分析后误差： ? 结果审核 ? 结果运算 ? 结果打印 ? 报告签发 ? 报告演绎 ? 报告传递 * * * 定值： ? 标定的质控材料的已知值 ? 可用决定性方法、参考方法或推荐的 常规方法的一组数据计算而得 ? 也可通过室间质评中若干个得分最好 的实验结果重复几次的