临床生化检验的全面质量控制袁国平 ppt课件.ppt

* * (4)实验室不能将室间质量评价标本送至另一实验室进行检测，任何实验室如从其他实验室收到室间质量评价标本必须通知室间质量评价组织者。当室间质量评价组织者确认某一实验室意图将室间质量评价标本送给其他实验室进行检测，则该实验室此次室间质量评价为不合格的室间质量评价成绩。 (5)实验室在进行室间质量评价标本检测时，必须将处理、准备、方法、检测、审核的每一步骤形成文件化的记录。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年。 (6)室间质量评价要求使用患者标本检测的主要检测系统检测室间质量评价样本。 * * (三)临床生化检测室间质量评价计划的一般要求 1．每次活动实验室某一检验项目未能达到至少80％可接受结果则称为本次活动该检验项目室间质量评价成绩不合格。 2．每次活动实验室所有检验项目未达到至少80％可接受结果则称为本次活动该实验室室间质量评价成绩不合格。 3．在规定的回报截止日期前实验室未能将室间质量评价的结果回报给室间质量评价组织者，则该实验室的室间质量评价成绩不合格，该次活动的实验室的室间质量评价成绩得分为0。 * * 4．参加室间质量评价活动得到不合格的室间质量评价成绩，实验室必须对相关人员进行适当的培训及对导致室间质量评价失败的问题进行纠正。对不合格室间质量评价成绩的检验项目或室间质量评价活动必须采取纠正措施，并对其进行文件化的记录。实验室必须保存文件记录2年以上。 * * (四) 室间质量评价计划的具体要求 1．计划内容和活动次数：室间质量评价计划每次活动应至少提供5个标本，特殊检测项目例外。每年在大约相同的时间间隔内，至少开展3次活动。每年计划提供的标本应具有不同的浓度水平。标本可通过邮递方式，也可由检查人员携带进行现场测试。 2．每次室间质量评价活动的检验项目：每次质评计划规定某一专业所应有的检验项目。 * * 3．实验室检验项目的评价：计划根据以下条款评价实验室检测结果的准确度： (1)为了确定临床生化检测的某一检验项目检测结果的准确度，必须将该检验项目的检测结果与靶值进行比较。 (2)对于临床生化的检验项目，必须计算该检验项目的偏差bias(％)。偏差bias(％) =(测量结果一靶值)／靶值×100％ 。 (3)在每次室间质量评价活动中，某一检验项目的得分计算公式为：该项目的可接受结果数／该项目总的测定标本数×100％。 (4)对该专业的全部检验项目，其得分计算公式为：全部项目可接受结果总数／全部项目总的测定标本数×100％ 。 * * 六、如何做好生化质控 1、建立健全各项规章制度，是搞好临床生化质控的前提要搞好质控必须依赖于健全的规章制度。强化质量意识，本着实事求是的科学态度，严格按照各项操作规程操作，明确岗位责任制，坚持检验结果核对制度、仪器的维护保养制度等等。 2、应普及质控知识，提高培养检验技术人员素质　 在开展质控工作之前，应使工作人员了解质控的重要性和必要性，提高发现失控后能迅速查到原因的能力。生化室专业主管或组长应定期或不定期检查，发现问题要及时解决。 * * 3、做好岗前培训 　　 熟练掌握仪器的原理、操作规程、注意事项及保养维修，定期对仪器进行校正，使仪器处于最佳状态，以保证检验结果的准确性。随时监控仪器的工作状态，注意工作环境，消除温度、湿度、电压、磁场、声波等对仪器的干扰，按要求配置不间断电源(UPS)以保证仪器正常运行。 　 4、应选购正规厂家优质产品 　　 最好是卫生部中标企业生产的试剂和定值质控血清，并且相对固定尽量不要随意改动，同时注意生产日期及失效期。质控血清从冰箱中取出待恢复常温后再小心复溶。均值和标准差应按要求在实验室的常规条件下进行确定。 * * 5、室内质控血清最好做三份 　 随时插入标本的前、中、后与待检标本同时检测，测定出现失控后，应查找原因及时解决。室间质控不要另派人员操作，不开“小灶”，与室内质控一样操作，不与其他单位联系互对结果，消除人为因素，相信自己的结果，盲目相信他人结果有时会使变异指数得分(VIS)偏大，影响质控效果。对每次返回的室间质控结果要认真分析，不足之处要吸取教训，不断总结学习。 6、要建立系统的概念 即使是最先进的仪器也不一定测出最好的结果，一定要使用与仪器配套的试剂和标准品，并确保操作技术水平。 * * 7、生化室负责人要定期召开工作质量分析会议 　　 要认真查找前期工作的不足和存在的问题，从而不断提高生化检验结果的质量。 　　 8、生化室工作人员要相对稳定 　　 生化室负责人业务素质的高低对于做好质控工作关系很大，最好选年资较高、业务水平较好的人员负责，其他人员可采取轮转